日前，日本Solasia Pharma公司宣佈，日本厚生勞動省（MHLW）已批准

有機砷藥物Darvias（曾用名SP-02）上市，用於治療復發或難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）

。新聞稿指出，這是這款創新療法在全球範圍內首次獲批。

惡性淋巴瘤分為霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL），非霍奇金淋巴瘤又分為B細胞淋巴瘤和T細胞淋巴瘤兩大類。PTCL是T細胞淋巴瘤的一種亞型，相對其他亞型發病率較高，尚未確立PTCL的標準治療，由於PTCL的預後較差且治療困難，因此存在高度未滿足醫療需求。

Darvias是一款具有抗癌活性的有機砷化合物。提到砷，大家可能都想到著名的毒藥砒霜。有機砷曾被廣泛應用於藥物和農藥，它可以用於治療非洲錐蟲病和阿米巴痢疾。

Darvias的潛在作用機理包括擾亂線粒體功能，提高活性氧的產生，以及調節細胞內訊號通路。

除了PTCL，它的其它潛在適應症包括其它血液學癌症和實體瘤。它已經在美國和歐盟獲得孤兒藥資格。

發表在

Japanese Journal of Clinical Oncology

的1期臨床試驗結果顯示，在14名能夠被評估的患者中，1名患者獲得完全緩解，3名患者獲得部分緩解，6名患者疾病穩定。

▲接受

Darvias

治療的患者腫瘤大小在1期臨床試驗中的變化（圖片來源：

參考資料［2］）

這一批准是基於在多個亞洲國家進行的2期臨床試驗的結果。

Solasia總裁兼執行長Yoshihiro Arai先生表示：“自建立以來，我們致力於開發創新治療選擇，改善癌症患者的生活質量。Darvias是我們首個獲批的抗癌藥物。我們很高興獲得這一機會，將Darvias這一新治療選擇帶給PTCL患者。”

參考資料：

［1］ Solasia Pharma： DARVIAS® Injection 135mg （Generic Name： DARINAPARSIN /Development Code： SP-02） Approved in Japan。 Retrieved June 20， 2022， from https：//www。businesswire。com/news/home/20220620005030/en/

［2］ Ogura et al。， （2021）。 Phase I studies of darinaparsin in patients with relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma： a pooled analysis of two phase I studies conducted in Japan and Korea， Jpn J Clin Oncol， DOI： 10。1093/jjco/hyaa177

免責宣告：藥明康德內容團隊專注介紹全球生物醫藥健康研究進展。本文僅作資訊交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支援或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。