今日，Horizon Therapeutics公司宣佈，在研

CD40配體拮抗劑dazodalibep

，在治療

乾燥綜合徵（Sjögren’s syndrome）

的2期臨床試驗中，在第二部分患者群體中達到臨床主要終點。基於這些結果，該公司計劃與FDA合作，在2023年設計和啟動3期臨床開發專案。

乾燥綜合徵是一種慢性、全身性自身免疫性疾病，影響外分泌腺（主要為唾液腺和淚腺），嚴重病例則會牽連多重器官受累。它會提高非霍奇金B細胞淋巴瘤的風險，目前沒有療法能夠改善或者延緩疾病的程序。疾病症狀包括口乾，眼乾，關節炎，以及腎臟和肝臟功能失常。

Dazodalibep是一款CD40配體拮抗劑，它透過阻斷T細胞與表達CD40的B細胞之間的相互作用，擾亂CD40配體共刺激通路的過度啟用。

多種自身免疫性疾病與這一通路的過度啟用相關。乾燥綜合徵之外，Horizon也在評估dazodalibep治療類風溼性關節炎、局灶節段性腎小球硬化等疾病的效果。

▲Dazodalibep的研發進展（圖片來源：Horizon公司官網）

今日公佈結果的患者群體包括ESSPRI評分超過5分，表現出中重度疾病症狀的患者。ESSPRI是評估患者乾燥、疼痛、和疲憊嚴重程度的綜合評分。同時，這些患者的ESSDAI評分小於5分，表明其它器官受累程度不高。

在接受治療169天時，dazodalibep組患者的ESSPRI評分降低1。8個點，安慰劑組的評分降低0。53個點，達到試驗的主要終點。

此前，dazodalibep在出現中重度疾病症狀，並且多個器官受累的患者群體中也達到了主要終點。

“很高興看到資料顯示，接受dazodalibep治療的患者與安慰劑相比，在症狀嚴重程度上出現明顯的區別。這再度證明了dazodalibep在這一患者群體中的作用機制。”Horizon研發執行副總裁Elizabeth H。Z。 Thompson博士說，“基於這些資料，我們期待與監管機構合作，繼續開發dazodalibep。它有望積極影響這一疾病人群的症狀嚴重程度，改善他們的生活質量。”

參考資料：

［1］ Horizon Therapeutics plc Announces Phase 2 Trial Evaluating Dazodalibep for the Treatment of Sjögren’s Syndrome Meets Primary Endpoint in the Second Study Population； Only Phase 2 Trial to Meet Primary Endpoint in Both Patient Populations。 Retrieved January 18， 2023， from https：//www。businesswire。com/news/home/20230118005359/en

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釋出於：上海