6月23日，星漢德生物宣佈，該公司在第57屆歐洲肝臟研究協會（EASL）年會暨2022年國際肝臟大會（ILC 2022）上，首次公佈了其

靶向

乙肝病毒表面抗原（HBsAg）

的TCR-T療法

SCG101治療

乙型肝炎病毒相關肝細胞癌

患者的臨床試驗最新研究結果。

初步資料顯示，SCG101具有顯著的抗病毒和抗腫瘤活性，在缺乏有效治療手段的晚期乙肝病毒相關性肝癌患者中展現出良好的安全性及初步療效，

患者血清

HBsAg

快速、持續的降低，

疾病控制率達到66%

。

圖片來源：123RF

TCR-T

療法是利用患者自身的T淋巴細胞治療癌症的一類前沿基因療法。

這種療法利用α和β肽鏈構成的異元二聚體，來識別由主要組織相容性複合體（MHC）呈現在細胞表面的多肽片段。由於MHC分子能夠呈現從細胞表面和細胞內蛋白中獲得的肽鏈，TCRs能夠靶向更多種抗原，在治療實體瘤方面具有一定優勢。

SCG101是星漢德生物開發的一款

靶向

HBsAg

的TCR-T細胞治療藥物

。

此前，它已經獲得了中國國家藥監局（NMPA）和新加坡藥監局（HSA）的臨床試驗批准，並正在開展1期臨床試驗。

本次公佈的研究資料顯示，在3例HLA-A*02：01陽性且接受過至少兩輪抗腫瘤治療的晚期乙肝病毒相關肝癌患者中，觀察到病灶顯著縮小，

疾病控制率達到66%

。在SCG101治療後的28天內，

兩名受試者的血清HBsAg降低 >1。7 log10 IU/mL

，從基線的1004。3 IU/mL和521。6 IU/mL迅速顯著下降至23。8 IU/mL和9。1 IU/mL，治療後60天進一步下降至14。0 IU/mL和0。3 IU/mL。研究結果顯示，SCG101的安全特性與已知機制一致，未觀察到神經毒性，無治療相關不良事件（AE）或嚴重不良反應（SAE）導致停藥。

星漢德生物的科學創始人Ulrike Protzer教授表示，

這是首個靶向HBsAg細胞治療獲得臨床概念驗證，

是TCR-T細胞治療在病毒相關實體瘤領域的一個重要里程碑。本次臨床研究顯示出初步的抗病毒和抗腫瘤活性，對於廣大肝癌患者來說無疑是一件令人期待的事情。

該專案主要研究者、北京協和醫院肝膽外科專家杜順達教授表示，中國肝癌發病率高，發病人數約佔全球一半，其中80%以上的肝癌和乙肝病毒感染相關。

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CG101的臨床研究結果首次表明了，靶向HBsAg的TCR-T細胞治療可以為乙肝病毒相關的肝癌患者帶來雙重獲益。

星漢德生物聯合創始人、執行長王樹立先生表示，星漢德生物在成立之初就致力於開發針對慢性感染及其相關癌症的新型靶向免疫療法。SCG101的臨床資料所展現出的積極效果讓他們相信，SCG101憑藉獨特的機制顯示出良好的療效，為更多的肝癌患者提供了全新的治療選擇。

參考資料：

［1］ 星漢德生物在歐洲肝臟研究協會2022年國際肝病大會上公佈臨床資料。Retrieved Jun 23，2022。From https：//www。prnasia。com/story/366064-1。shtml

釋出於：上海