對於腎病患者而言，靶向藥的出現解決了一些型別腎病藥物缺乏的“燃眉之急”。

最大的特點就是針對不同病理型別損傷，瞄準病變的腎臟細胞部分，直接給予藥物，起到比其他藥物更直接的治療作用，最大程度拯救纖維化的細胞，保護剩餘的正常腎細胞。

雖然靶向藥的研究需要花費更長的時間及經歷，經過一期、二期甚至更多輪的不斷試驗研究，才能達到臨床試驗階段。而基本上能夠進入臨床的藥物，也表明了其進入正式治療的時間也就不遠了。

新希望！IgA腎病又增加一新型靶向藥

近期的好訊息是，上週歐洲腎臟病年公佈一類腎病靶向藥——諾華公司生產的Iptacopan，最新的2期試驗結果，降蛋白、延緩腎功能效果顯著！

相對而言，IgA腎病是所有腎病型別中發病率最高的一類腎病，發病群體往往比較年輕，以中青年人為主，如果不及時加以控制，大部分人可能會面臨終生用藥維持的局面。且研究表明在二十年內發展到尿毒症的風險也較高，達到50%。

IgA腎病在早中期不算是太嚴重的一類疾病，比較容易控制。中後期發展中病理進展、尿蛋白、高血壓的出現是威脅腎功能進展的主要兩大因素。

此次這類新型的靶向藥——Iptacopan，則是一類口服補體抑制劑。主要是針對靶向B因子加以抑制劑，起到抑制腎臟內炎症反應的作用。

Iptacopan的藥理機制是什麼？

Iptacopan發揮作用的關鍵是針對病因來加以處理。臨床研究表明，IgA腎病患者中有75%-90%的患者發現了補體旁路途徑和17%-25%的患者存在凝集素途徑（LP）被啟用。簡單來說，這些免疫補體及免疫複合物被啟用，就會加重腎臟的免疫炎症反應。

針對IgA腎病發病的這些機制，Iptacopan作為一種口服補體旁路途經抑制劑應運而生，起到抑制更多免疫補體及補體相關酶被啟用的積極作用，繼而抑制炎症反應對腎臟的損害。

研究範圍：

此次針對Iptacopan抑制劑藥物2期試驗同樣採取的隨機、雙盲對照試驗。

參與試驗的患者分為兩組：安慰劑組和Iptacopan抑制劑組。

所有患者在治療之前，都進行了沙坦或普利類藥物最大耐受劑量的治療，尿蛋白及腎功能的狀態都是治療後的結果。

患者參與標準：尿蛋白定量超過0。75g/d，腎小球濾過率不低於30ml/min/1。73㎡，進行為期90天的研究治療。

研究結果主要是針對監測患者尿蛋白的緩解情況，其次還有對於藥物的安全性及副作用的情況，同時監測腎小球濾過率的變化等。

研究結果：

90天治療的中期分析顯示：

Iptacopan組患者尿蛋白減少了23%，eGFR幾乎沒有改變，而安慰劑組患者的腎小球濾過率則平均下降了3。3ml/min/1。73㎡。

在副作用方面，兩組之間都與劑量依賴性發生率沒有差異。

需要注意的一點是服用期間注意預防感染的發生。

2期臨床試驗結果達到了主要資料重點，即進一步降低尿蛋白水平明顯。這讓專家學者對3期臨床試驗的證實充滿信心。

3期主要研究IgA腎病靶向新藥Iptacopan在延緩腎病進展、改善患者臨床結局方面所達到的效果。來驗證看是否可以延長進入腎病終末期的時間

相信在不久的將來，此類藥物會成為IgA腎病又一靶向藥，讓更多人患者受益，解決病因治療的難題。

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