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2021年10月11日，瑞石生物醫藥（Reistone Biopharma）宣佈，其

外用JAK1抑制劑SHR0302乳膏在治療輕中度特應性皮炎患者的2期臨床試驗中達到關鍵性主要和次要終點

，在治療第8周時顯著改善成人和青少年患者的溼疹面積和嚴重程度指數（EASI）評分，並且快速減輕瘙癢症狀。這一結果支援3期臨床試驗的啟動。

特應性皮炎是一種常見的慢性炎症性面板疾病，中國有接近1000萬患者。疾病症狀包括面板乾燥和嚴重瘙癢，影響睡眠、日程活動和社會關係。外用療法可以為合適患者提供一種簡便、可控的治療選擇。

SHR0302是一種強力的高度特異性JAK1抑制劑

，目前在多個後期臨床試驗中用於治療特應性皮炎、白癜風、潰瘍性腸炎、克羅恩病和斑禿等免疫炎症疾病。

它的高特異性可能提供更好的療效和安全性特徵。

這項隨機雙盲，含安慰劑對照的2/3期臨床試驗的2期部分入組128名患者。他們隨機接受不同劑量的SHR0302（0。5%，1%，2%）或安慰劑的治療。試驗結果顯示，

所有三種劑量均達到主要終點，與安慰劑組相比，顯著改善EASI評分。

圖片來源：123RF

同時，

SHR0302迅速降低瘙癢程度，為慢性和夜間瘙癢患者緩解症狀

。安全性方面，SHR0302耐受性良好，所有劑量組的治療相關不良事件與安慰劑組相當。

“特應性皮炎患者仍然急需安全有效的新治療選擇。”華山醫院的徐金華教授說，“雖然外用皮質類固醇通常被用於初始治療，但是它們與多種副作用相關，長期使用受限。SHR0302乳膏具有滿足這一未竟需求的潛力。”

參考資料：

［1］ Reistone Announces Positive Results from a Phase II Study Evaluating SHR0302 Ointment for Patients with Mild-to-Moderate Atopic Dermatitis。 Retrieved October 11， 2021， from https：//www。prnewswire。com/news-releases/reistone-announces-positive-results-from-a-phase-ii-study-evaluating-shr0302-ointment-for-patients-with-mild-to-moderate-atopic-dermatitis-301396652。html

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