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拜萬戈瑞戈非尼(REGORAFENIB)治療肝細胞癌患者要注意些什麼?

肝癌居全球癌症死亡率之首,在全球範圍內,肝癌的發病率也一直在持續增加升高。在美國每年超過3萬例被診斷出肝癌,中國超過39。5萬例,歐盟5。2萬例。肺癌發病率之高,危害性之大,對於這種疾病需要積極的進行治療。

“作為第一個和唯一一個系統治療肝癌的多吉美(Nexavar),在這一領域並未滿足需求,但患者目前迫切需要有效的二線治療選擇”德國拜耳藥業集團製藥和發展主管部的執行委員會之一的Joerg Moeller 博士說,“拜萬戈在美國優先獲得審查對病人來說是一個非常好的訊息,這也支援我們努力讓瑞格非尼儘早用於二線治療的肝癌”。如果拜萬戈在FDA優先獲得評審透過,在有效、安全治療嚴重情況的肝癌來說有著非常重大意義的進步。

拜萬戈是一種口服多激酶抑制劑,參與正常細胞功能及病理過程,如腫瘤形成、腫瘤血管生成、遠端轉移及腫瘤免疫。國際、多中心、安慰劑對照III期RESORCE(經索拉非尼治療後的肝細胞癌患者使用拜萬戈治療的)試驗結果顯示,與使用安慰劑聯合最佳治療的對照組相比,拜萬戈聯合最佳支援治療可顯著改善患者的總生存期,拜萬戈組患者的中位總生存期為10。6個月,而安慰劑組則為7。8個月。自索拉非尼治療開始後的拜萬戈和安慰劑治療組的中位總生存期分別為26。0個月和19。2個月。

拜萬戈瑞戈非尼(REGORAFENIB)治療肝細胞癌患者要注意些什麼?

現在,拜萬戈商品名已經在全球90多個國家批准,包括在美國、歐盟、日本治療轉移性結直腸癌(mCRC ),也同時被80多個國家批准治療轉移性胃腸道間質瘤GIST,其中包含美國、歐盟、日本。在歐盟,拜萬戈被批准用於治療患者有不可切除或轉移性胃腸間質瘤(GIST)且在既往伊馬替尼及蘇尼替尼治療後疾病進展或無法耐受的成年患者以及此前已接受或候選考慮氟尿嘧啶類為基礎的化療,抗VEGF治療和抗EGFR治療。

2017年12月12日,德國製藥巨頭拜耳(Bayer)靶向抗癌藥拜萬戈作為重磅創新藥物,僅僅歷經8個多月就被中國食品藥品監督管理局(CFDA)正式批准,適用於既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌(HCC)患者。這一訊息釋出,給廣大的肝癌患者帶來了新的希望。

【用法用量】

(1)推薦劑量:以28天為一個療程,前21日每日口服1次,每次160 mg。

(2)與脂肪含量不超過30%的低脂早餐一起服用。

【不良反應】

最常見不良反應(≥30%)是乏力/疲乏,減低食慾和食物攝入量,手足面板反應(HFSR) [掌足紅腫(PPE)],腹瀉,口腔粘膜炎,體重減輕,感染,高血壓,和發音困難。

【注意事項】

(1)出血:對嚴重或威脅生命出血永久終止拜萬戈。

(2)面板學毒性:增加、減少或終止拜萬戈取決於面板學毒性的嚴重程度和永續性。

(3)高血壓:對嚴重或不能控制的高血壓暫時或永久終止拜萬戈。

(4)心臟缺血和梗死:拒給拜萬戈對新或急性心臟缺血/梗死和只有急性缺血事件解決後恢復。

(5)可逆性後部白質腦病綜合徵(RPLS):終止拜萬戈。

(6)胃腸道穿孔或瘻管:終止拜萬戈。

(7)傷口癒合併發症:術前停止拜萬戈。在傷口裂開患者中終止。

(8)胚胎胎兒毒性:可能致胎兒危害。勸告婦女對胎兒潛在風險。

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