圖片： 千圖網/Pexels| 撰稿： 醫伴旅內容團隊

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2021年6月1日，FDA批准Scynexis的Brexafemme（ibrexafungerp）在美國上市，Scynexis是一家專注於開發創新療法用於克服和預防難治性和耐藥性感染的生物技術公司。

Brexafemme是該公司所研發出，20多年來獲批的一種新類別抗真菌藥物，是全球首創的廣譜三萜類抗真菌劑。主要用於陰道酵母菌感染，只需服用一天，療效顯著。

全球約70%-75%的女性

一生中至少經歷一次陰道酵母菌感染

什麼是酵母菌感染

酵母菌是某些種類的真菌（真菌自然地存在於身體之內）。由於各種原因，在體內積累過多，把有益細菌排擠出去。這會改變身體的環境 （或生態），在有害細菌入侵的地方造成感染。

酵母菌感染可能會發生在身體的任何部位，發生物件不論性別。由於特殊環境，女性更容易出現酵母菌感染。

酵母菌感染的症狀

陰道酵母菌感染的主要症狀就是下體痛癢。

其他症狀包括陰道分泌一種白色無味的黏液，多伴有外陰唇灼熱疼痛，特別是在排尿時。

癢痛是主要症狀，但之前從未出現過類似症狀，應諮詢醫生，對症治療。

陰道酵母菌感染的預防

陰道酵母菌感染作為常見女性疾病，發病因素較多。主要有以下幾類：

（1） 身體疲勞精神壓力過大，引起的免疫力下降，這就需要合理安排作息，避免熬夜。

（2） 複發性酵母菌感染可能是由糖尿病等疾病或者身體、精神上的壓力造成的。應聽從醫生建議，及時治療。

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（3） 使用抗生素類藥物 （包括避孕藥）、營養不良和食物的變化也可能是其中的原因。當發現治療後，還會頻繁複發。就應該在日常生活中注意飲食和藥物使用。

（4） 天氣狀況也會影響酵母菌感染的機率。炎熱潮溼的天氣中，更容易感染。在冬季，衣服過厚或室內溫度過高都會增加患酵母菌感染的可能性。應該注意貼身衣物的清潔。

現代社會過快的生活節奏，以及不合理的作息飲食，都可能是引起女性患陰道酵母菌感染因素

。

據統計陰道酵母菌感染是一種在一生中可影響多達四分之三女性的疾病。

但治療方案有限，僅有一類產品（唑類）和一種口服產品（氟康唑），20多年來沒有批准新的產品。

陰道酵母菌感染的傳統治療

治療陰道酵母菌感染，傳統治療方案是口服含唑類藥物。

該藥物作用原理就是打破假絲酵母菌的細胞膜，直到細胞最終被分解。美國藥品與食品管理局於1996年12月和1997年2月分別批准把硝酸布康唑3和Vagistat從處方藥變成非處方藥。其他藥物則很早就被列為非處方藥了。

儘管這些藥物都有效，但治療後感染的複發率卻很高，約有一半病人在治癒後4周內就復發。

而且這些藥物還有各種副作用，常見但不太嚴重的副作用有頭疼、陰道灼熱、感染、痛癢、發炎。

所以該類藥物的使用，一直以來都是雙刃劍。因此患者對新一代

更為安全有效的口服抗真菌藥物

有重大醫療需求。尤其對於現有藥物產生耐藥性的患者來說，他們急需新療法來治療這一疾病。

重磅：

20多年來首個新一類抗真菌藥！

美國FDA批准Brexafemme

上市

更強的療效，不易復發

相較於傳統治療藥物，Brexafemme具有更好的療效

關於Brexafemme療效報告，是基於VANISH 3期臨床專案的資料。該專案中包括2項隨機、安慰劑對照3期臨床研究，分別為VANISH 303（NCT03734991）和VANISH 306（NCT03987620）。

兩項研究評估了Brexafemme單日600mg劑量方案（服藥2劑，每劑300mg［2片150mg］，間隔12小時，治療外陰陰道念珠菌病（VVC）的療效和安全性。採用隨訪和訪視進行調查。

來自2項研究的結果均顯示：與安慰劑相比，Brexafemme在主要終點和關鍵次要終點方面具有高度統計學優勢，安全性和耐受性良好。

——VANISH-306研究療效結果：第10天TOC訪視時，Brexafemme治療組有63。3%的患者達到臨床治癒（安慰劑組為44。0%，p＜0。01），有58。5%的患者達到真菌根除（安慰劑組為29。8%，p＜0。001），有72。3%的患者達到臨床改善（安慰劑組為54。8%，p=0。01）；第25天FU訪視時，Brexafemme治療組有73。9%的患者達到症狀完全消失（安慰劑組為52。4%，p=0。001）。

——VANISH-303研究療效結果：第10天TOC訪視時，Brexafemme治療組有50。5%的患者達到臨床治癒（安慰劑組為28。6%，p=0。001），有49。5%的患者達到真菌根除（安慰劑組為19。4%，p＜0。001），有64。4%的患者達到臨床改善（安慰劑組為36。7%，p＜0。001）；第25天FU訪視時，Brexafemme治療組有59。6%的患者達到症狀完全消失（安慰劑組為44。9%，p＜0。01）。（生物谷Bioon。com）。

Brexafemme如何購買

目前Brexafemme只在美國批准上市，國內還無法購買。還有非常多Brexafemme一樣的優秀藥物，因各種原因。國內並沒有購買渠道。巨大的市場需求和國內市場空白，滋生出了非法代購藥物亂象。非法代購藥物，無法保證藥品安全，每年因買到假冒藥物而錢財兩失的例子數不勝數。

選擇正規購買渠道，才是對自己和家人的負責！

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“健康至上，醫療全球化

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