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背景資訊

尊敬的各位患者及家屬：

多家醫院目前正在進行一項由北海康成（上海）生物科技有限公司申辦的 “多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、II期臨床試驗，評價CAN008與替莫唑胺在放射治療期間以及放療結束後合併使用治療新診斷的膠質母細胞瘤患者的有效性和安全性”（方案編號：CAN008-G-202）的臨床研究。

目前該研究已經獲得國家藥品監督管理局（批件號：2018L02292 ）以及醫院倫理委員會的批准。

【專案簡介】

試驗藥物名稱：CAN008注射液

主要研究目的：

評估CAN008與替莫唑胺聯合用藥在放射治療期間以及結束後治療新診斷的膠質母細胞瘤患者的臨床有效性。

【受試者名額】

計劃在本院以及全國共約15家醫院開展此項臨床研究，預計招募117名患者。

【預計的持續時間】

2021年-2024年。

入選標準

【入選的基本條件】

如您符合如下主要入組條件，將有可能入選本研究：

1。 年齡18至70週歲，性別不限；

2。 新診斷的經組織學和影像學證實的膠質母細胞瘤，且腫瘤已經手術切除；

3。 既往未接受任何治療腦部腫瘤的細胞毒性藥物、非細胞毒性藥物（包括靶向藥物、抗血管生成藥、免疫治療、試驗性藥物等）。

研究期間的相關檢查、研究藥物均將由申辦方提供。