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【醫伴旅】13億口服降糖藥!天津中新藥業已過評

根據國家藥品監督管理局2月18日官網顯示,格列齊特緩釋片天津中新藥業仿製藥已透過一致性評價,是第5家生產格列齊特緩釋片透過仿製藥一致性評價的藥企。

格列齊特緩釋片是一種磺脲類降血糖藥,由施維雅原研生產,主要成分是格列齊特,用於單用飲食控制、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者,也可以根據患者的不同情況和雙胍類、胰島素增敏劑、DPP-4抑制劑以及胰島素等進行不同的組合治療。

格列齊特緩釋片的特點是效果較好,作用時間較長,但需要注意的是在使用過程中要注意低血糖的發生。

格列齊特緩釋片使用過程中可能出現的副作用有低血糖、噁心、嘔吐、上腹疼痛、蕁麻疹、血小板減少等。

據統計,全球20到79歲人群中約有5。37億人患有糖尿病,2030年預計會增長到6。43億,2045年預計會增長到7。83億。全球衛生支出的9%都來自於糖尿病的治療支出,預估支出為9660億美元,比過去15年增長了316%。

【醫伴旅】13億口服降糖藥!天津中新藥業已過評

然而,格列齊特緩釋片作為臨床上最常用的第二代磺脲類口服降糖藥,2020年在我國公立醫療機構終端的銷售額超過了13億元;2021上半年超過了6億元,其中該藥的原研廠家施維雅佔據的市場份額超過70%。由此不難看出格列齊特緩釋片可謂是糖尿病治療的熱銷品。

現在,格列齊特緩釋片已被納入國家第四批集採,並且已有包括北京福元醫藥、宜昌人福藥業、天津君安生物、江蘇黃河藥業、天津中新藥業等5家企業通過了該品種的一致性評價。

這也就意味著,將有更多的格列齊特緩釋片仿製藥可供糖尿病患者進行選擇。

另外,值得注意的是,天津中新藥業目前已有包括抗精神病藥鹽酸硫必利片、糖尿病用藥鹽酸二甲雙胍片和格列齊特緩釋片3個品種透過一致性評價。

藥物的一致性評價,主要指的是仿製藥與原研藥的一致性進行評價,對仿製藥的質量與療效進行保證。以前的政策對仿製藥沒有嚴格、強制的規定,導致一些仿製藥與原研藥之間存在較大的差距。現在透過進行一致性評價,不僅提高了仿製藥品的質量和臨床療效,保證患者用藥安全,還為患者降低了醫療成本,節約了醫療資源,從整體上提高了醫療水平。

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