2月28日，藥監局批准了上海安翰醫療技術有限公司生產的“消化道震動膠囊系統”的註冊申請，該產品適用於藥物治療效果欠佳的成人功能性慢性傳輸型便秘。

這是國家藥監局批准的第147個創新醫療器械，此前國內外尚無同類產品獲批上市。

圖：藥監局公示

據安翰科技官網介紹，該產品由一次性使用消化道振動膠囊（簡稱膠囊）、配置器和VCP軟體（VCP2。1）組成，在膠囊進入人體8小時後，系統將自動開啟腸道按摩並進行間歇性振動，從而形成對腸壁的神經刺激，緩解患者便秘症狀。

藥監局表示，該產品的創新點體現在兩方面：

一是膠囊可以透過監測加速度數值的變化情況而啟動；二是該產品是非藥物治療，可作為功能性便秘人群的另一種治療方案。

據《中國慢性便秘專家共識意見（2019）》，我國成人慢性便秘的患病率為4%到10%，約有5000萬便秘患者飽受便秘帶來的困擾。

安瀚科技聚焦於膠囊胃鏡研發，

曾在2019年科創板開板之際入圍首批IPO名單。不過因為捲入專利糾紛和媒體報道，最終無緣上市

。2021年11月，中倫律師事務所宣佈安翰科技在8個相關專利案件糾紛中均已勝訴。

文 | 煙醯胺

運營 | 廿十三

每天兩篇深度稿件，解碼醫藥健康