1.

一致性評價的核心要

求是什麼？

仿製藥一致性評價是指對已經批准上市的仿製藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則開展評價，核心就是仿製藥需在質量與療效上達到與原研藥一致的水平，在臨床上可替代原研藥。這不僅可以節約醫療費用，也可提升我國的仿製藥質量和製藥行業的整體發展水平，保證公眾用藥安全有效。

2.

國家有關政策規定，在醫保支付方面適當支援透過一致性評價的過評藥品，醫療機構應優先採購併在臨床中優先選用過評藥品，其優勢在哪裡？

過評藥與原研藥在藥品質量和療效上具有一致性，達到可以替代原研藥物的標準。質量等同條件下，過評藥品價格更低，可以節約醫療費用，減輕患者負擔。

3.

一致性評價應用的是地方標準還是國家標準？

國家標準。近年來，國家藥品監管部門釋出了藥品一致性評價系列技術要求，按照“四個最嚴”的要求，遵循最嚴謹的標準。在質量標準上要求同國內外最新的標準進行對比，不得低於已有標準。