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深耕原研藥創新 助推醫藥行業發展

在當今製藥行業,原研藥與仿製藥之間的競爭始終是無法迴避的話題。輝瑞(Pfizer)、羅氏(Roche)、艾伯維(AbbVie)、等製藥企業深耕原研藥創新,不惜重金自研或引入創新藥,由此導致艾爾建(Allergan)、賽諾根製藥(Seragon Pharmaceuticals)、阿瑞(Array)等一大批新創藥企價值劇增。這些製藥巨頭透過選擇創新之路做出了自己的戰略抉擇,那麼為什麼即便面臨高昂研發成本,大藥企仍立足自主創新呢?大致原因可歸結為以下三點:

一項在法國進行的調查指出,只有11%的人認為仿製藥和原研藥完全一樣,24%的人則認為仿製藥缺乏療效,而拒絕使用仿製藥的患者比例高達26%。與此相對的是,原研藥擁有來自市場和時間的驗證。

深耕原研藥創新 助推醫藥行業發展

2018年,上海市食品藥品檢驗所在《中國醫藥工業雜誌》發表論文,研究人員分別對阿斯利康(AstraZeneca)旗下的原研藥比卡魯胺(bicalutamide)及其仿製藥進行了質量比對,結果發現:仿製藥的雜質含量均高於原研藥,即仿製藥的生產質量低於原研藥;仿製藥的安全性、有效性普遍低於原研藥;仿製藥的藥物溶解度與原研藥不完全一致。這些都說明仿製藥無法完全達到原研藥對人體的療效。

在原研藥與仿製藥的競爭中,專利保護期是最關鍵的影響因素之一。但藥企會透過和解協議的形式,延長原研藥專利保護。

從以上例子可看出,雖然原研藥面對著仿製藥集體圍攻的激烈競爭,但自身獨特優勢仍然得到醫生患者乃至業界的充分認可。這也導致近年來科技創新熱潮中,類似艾爾建、賽諾根製藥、阿瑞這樣在某一領域擁有特長的創新型藥企持續高速發展。

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