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肺癌目前仍是全球癌症致死的主要原因。肺癌的治療取決於患者的組織病理型別、分期、分子分型以及對患者身體狀況的評估。非小細胞肺癌（NSCLC）是惡化程度高、治療難度大的肺部癌症。在肺癌的常見亞型中，非小細胞肺癌佔85%。

2020年統計資料顯示，全球範圍內新增肺癌患者超過220萬人，而其中由肺癌導致的死亡事件高達180萬人。由此可見，NSCLC的發病率及致死率均較高，嚴重危及患者的生命健康。此外，NSCLC患者的5年生存率很低，常用的治療方法包括手術切除、含鉑化療及放療等，然而常用治療手段並不能扭轉NSCLC患者治療獲益較差的情況。

非小細胞肺癌（NSCLC）是惡化程度高、治療難度大的肺部癌症，其發生常與多種相關基因靶點突變或通路異常有關，如表皮生長因子受體突變、間變性淋巴瘤激酶重排等。靶向藥物的出現為NSCLC治療提供了新方向，安羅替尼、吉非替尼、厄洛替尼、奧希替尼、勞拉替尼及多靶點抑制劑為常見的靶向治療藥，臨床試驗結果也顯示出一定的療效。

有一項多中心、隨機化的關於安羅替尼作為三線治療方案對於晚期難治性 NSCLC 患者的Ⅱ期臨床試驗，共納入了 117 名患者，按照 1∶1 的比例隨機分為兩組，分別為安羅替尼組（n=60，po安羅替尼12 mg，1次/d，服藥2周停藥1周，3周1迴圈）或安慰劑組（n=57），主要結局指標為 PFS。

結果顯示，安羅替尼組和安慰劑組的中位 PFS 分別為 4。8、1。2個月（P＜0。000 1），安羅替尼組延長了患者中位PFS；，安羅替尼組和安慰劑組 ORR 值分別為 10%、 0%（P=0。028）；中 位 OS 分 別 為 9。3、6。3 個 月（P= 0。231 6）；不良反應方面，安羅替尼組的發生頻率高於安慰劑組，其中安羅替尼組3～4級不良反應的發生率為 21。67%。因此認為安羅替尼作為三線治療方案對於晚期難治性 NSCLC 患者在 PFS 獲益方面顯著優於安慰劑組，並展現了良好的耐受性。

TQB2450是一種靶向程式性死亡配體-1（PD-L1）的人源化單抗；“PD-1/PD-L1”是人體免疫系統的重要組成部分-T細胞上的一個藥物靶點，針對這一靶點設計的藥物可以啟用T細胞對腫瘤細胞的免疫作用，從而喚醒患者自身的抗腫瘤效應。

TQB2450與安羅替尼可謂強強聯手，如果想要免費接受這種靶向+化療的治療方案，可以參加正在進行的臨床試驗。詳情諮詢醫伴旅團隊。

【試驗藥物】

TQB2450注射液

【適應症】

區域性晚期（ⅢB/ⅢC期）、轉移性或複發性（IV期）NSCLC

【試驗目的】

評價TQB2450注射液聯合鹽酸安羅替尼膠囊對比帕博利珠單抗注射液一線治療晚期非小細胞肺癌的有效性。

【主要入選條件】

1。根據國際肺癌研究協會和美國癌症分類聯合委員會第 8 版肺癌 TNM 分期，具有組織學證實的不能手術治療且不能接受根治性同步放化療的區域性晚期（ⅢB/ⅢC期）、轉移性或複發性（IV期）NSCLC的患者；

2。18週歲≤年齡≤75週歲；男女不限；ECOG評分0~1分；預計生存期≥3個月；

3。根據RECIST 1。1標準至少有一個可測量病灶，可測量病灶如位於放療區域內的，應明確為進展狀態；

4。既往未接受過針對晚期、復發/轉移階段疾病進行系統抗腫瘤治療的患者；

5。對於非鱗非小細胞肺癌，檢測證明不存在EGFR突變、ALK融合的患者；

【主要排除條件】

1。未經區域性治療的腦轉移；

2。3年內出現過或當前同時患有其它惡性腫瘤；

3。中央型、有空腔的鱗癌；

4。影像學顯示腫瘤侵犯大血管或與血管分界不清、或經研究者判斷在後續研究期間腫瘤極有可能侵襲重要血管而引起致命大出血者；

5。存在腫瘤骨轉移所導致的嚴重骨損傷；

【主要研究中心所在地（具體啟動情況以後期諮詢為準）】

上海市胸科醫院、上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院

參與臨床試驗可以接受新療法的免費治療，有意向參加本項臨床試驗的患者可以諮詢醫伴旅。注：最終能否入組需要研究醫生判定。