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2021非小細胞肺癌指南出爐!各類肺癌的權威診療方案總結全了

CSCO 指南主要基於國內外臨床研究成果和 CSCO 專家意見,確定推薦等級,是國內醫生在臨床實踐中遵循和認可的臨床治療標準和參考,意義重大。

2021年中國臨床腫瘤學會(CSCO)於近期在北京以線上線下相結合的方式,盛大召開。在本次大會上,來自全國各地的知名學者針對非小細胞肺癌診療進展進行要點解讀,更新了眾多新的治療方案。全球腫瘤醫生網醫學部為病友們整理了最新的內容,供大家參考,希望給大家帶來全新的希望。

非小細胞肺癌的分期

2021非小細胞肺癌指南出爐!各類肺癌的權威診療方案總結全了

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注:M1a/1b期均為Ⅳa期,M1c均為ⅣB期

不同分期非小細胞肺癌的治療方案

2021更新內容

早、中期原發性非小細胞肺癌的治療(可手術)

1。早期EGFR實變肺癌的輔助治療可選擇奧希替尼輔助治療。

2。納武利尤單抗聯合化療作為可切除非小細胞肺癌的新輔助治療,有望為患者帶來潛在獲益。

3。N2期完全切除術後不需要輔助放療。

不可手術的IIIA/IIBIIIC期NSCLC治療

PACIFIC研究4年OS資料:度伐利尤單抗作為同步放化療後鞏固治療。

IV期驅動基因陽性非小細胞肺癌的治療

1。 EGFR突變NSCLC:阿帕替尼聯合吉非替尼相比吉非替尼單藥顯著延長了無進展生存時間;伏美替尼獲NMPA批准,用於治療EGFR T790M突變陽性的區域性晚期或轉移性NSCLC;Mobocertinib被CDE納入突破性療法;Amivantamab被CDE納入突破性治療藥物程式。

2。ALK陽性NSCLC:勞拉替尼獲FDA批准用於一線治療;恩沙替尼獲NMPA批准二線治療;Brigatinib獲FDA擴大適應症批准;塞瑞替尼獲NMPA批准用於一線治療。

3。ROS1陽性NSCLC:FDA已授予Repotrectinib的突破性療法資格。

4。MET exon14跳躍突變NSCLC:Capmatinib獲FDA加速批准;Tepotinib獲得MHLW批准;賽沃替尼獲NMPA優先審批。

5。RET突變NSCLC: Selpercatinib獲得FDA加速批准;Pralsetinib獲得FDA以及NMPA批准二線治療。

6。HER2突變NSCLC:吡咯替尼療效具有前景,EnHertu獲得美國FDA突破性療法認定。

7。KRAS突變NSCLC:FDA授予了sotorasib突破性藥物資格和實時腫瘤學審查資格,獲NMPA、CDE授予突破性治療藥物資格。

IV期無驅動基因的非鱗癌NSCLC治療

1。一線單藥治療:KEYNOTE 024/042研究、IMPower 010研究、EMPower lung1研究

2。一線聯合治療:CameL研究、ORIENT 11研究、RATIONALE 304研究、GEMSTONE 302研究CM227/9LA研究

3。二線治療:RATIONALE 303研究

無驅動基因、IV期鱗癌治療

1。一線單藥治療:KEYNOTE 024/042研究、IMPower 010研究、EMPower lung1研究

2。一線聯合治療:RATIONALE 304研究、ORIENT 11研究、CameL-sq研究、GEMSTONE 302研究CM227/9LA研究

3。二線治療:RATIONALE 303研究、ORIENT 3研究。

01

ⅠA、ⅠB 期非小細胞肺癌的治療

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02

ⅡA、ⅡB 期非小細胞肺癌的治療

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03

ⅢA 或ⅢB(T3N2M0)期非小細胞肺癌的治療(可手術)

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注:

a 若術前未行新輔助放療,術後可考慮輔助放療。

b 術後病理 N2 可以考慮術後放療(2B 類證據) 或加入術後放療隨機分組研究。

c 該組患者的區域性區域復發風險較單站 N2 淋巴結轉移患者進一步升高,術後病理 N2 可以考慮術後放療(2B 類證據)。

d 參考“不可手術ⅢA、ⅢB、ⅢC 期非小細胞肺癌的治療”部分。

04

ⅢA、ⅢB、ⅢC 期非小細胞肺癌的治療(不可手術)

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05

Ⅳ期驅動基因陽性非小細胞肺癌的治療方案

EGFR突變非小細胞肺癌的治療

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a。 本章節主要涉及多發轉移患者,寡轉移參考本指南其他相應章節;

b。 確診 EGFR 突變前由於各種原因接受了化療的患者,在確診 EGFR 突變後,除推薦參考本指南選擇EGFR-TKI 外,也可在疾病進展或不能耐受當前治療時參考本指南一線治療;

c。 部分患者確診晚期 NSCLC 後因為各種原因未能明確基因型別,一線接受化療的患者進展後活檢明確診斷為 EGFR 突變,治療參考本指南一線治療;

d。 具體藥物可參考本指南驅動基因陰性Ⅳ期 NSCLC 治療部分;

e。 耐藥後進展模式根據進展部位和是否寡進展劃分為以下兩種型別:寡進展或 CNS 進展:區域性孤立病灶進展或者中樞神經系統病灶進展;廣泛進展:全身或多部位病灶顯著進展。

ALK突變非小細胞肺癌的治療

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a。 本章節主要涉及多發轉移患者,寡轉移參考本指南其他相應章節;

b。 確診 ALK 融合前接受了化療,可在確診 ALK 融合後中斷化療或化療完成後接受 ALK 抑制劑治療;

c。 確診晚期 NSCLC 後未行 ALK 融合相關檢測,一線治療後活檢為 ALK 融合,治療參考本指南一線治療;

d。 具體藥物可參考本指南驅動基因陰性Ⅳ期 NSCLC 治療部分。

ROS1 融合陽性非小細胞肺癌

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a。 本章節主要涉及多發轉移患者,寡轉移參考本指南其他相應章節;

b。 患者確診 ROS1 融合前接受了化療,可在確診 ROS1 融合後中斷化療或化療完成後接受 ROS1 抑制劑治療;

c。 確診晚期 NSCLC 後未行 ROS1 融合相關檢測,一線治療後活檢為 ROS1 融合,治療參考本指南一線治療;

d。 具體藥物可參考本指南驅動基因陰性Ⅳ期 NSCLC 治療部分。

BRAF V600E 突變 /NTRK 融合非小細胞肺癌

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06

Ⅳ期無驅動基因、非鱗癌非小細胞肺癌

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a。 抗腫瘤治療同時應給予最佳支援治療;

b。 包括原研貝伐珠單抗和經 NMPA 批准的貝伐珠單抗生物類似物;

c。 如果疾病得到控制且毒性可耐受,化療直至疾病進展。

07

Ⅳ期無驅動基因、鱗癌的治療

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a。 抗腫瘤治療同時應給予最佳支援治療;

b。 如果疾病得到控制且毒性可耐受,化療直至疾病進展。

寫給病友的話

近年來,靶向和免疫藥物勢如破竹的研發和上市,讓肺癌的治療步入了黃金時代。截止2021年5月,非小細胞肺癌又有三塊重磅新療法獲批上市,給晚期患者帶來了新的選擇和希望。

2021年2月3日,FDA批准tepotinib(Tepmetko)用於(MET)外顯子14跳變的晚期轉移性非小細胞肺癌;

2021年2月22日,FDA批准cemiplimab-rwlc(Libtayo,Regeneron Pharmaceuticals,Inc。)用於一線治療高PD-L1表達(腫瘤比例評分[TPS]> 50%),且無EGFR,ALK或ROS1突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的患者;

2021年3月3日,FDA批准Lorlatinib一線治療ALK陽性的轉移性非小細胞肺癌患者。

不得不說,這是一個充滿希望和奇蹟的時代,給更多的肺癌患者帶來了新的選擇和希望。然而這些上市新藥都遠在美國,價格昂貴,中國的病友僅有個別經濟條件雄厚的患者選擇前往美國接受治療,大部分病友只能望藥興嘆。好訊息是,目前國外上市的以及中國自主研發的幾款針對肺癌EGFR,ALK,ROS1,RET,MET,NTRK靶點的抗腫瘤新藥,開始招募國內患者了!這意味著,國內的患者也終於有機會免費用上這些效果更好,堪稱天價的抗癌新療法!想申請的患者可以聯絡全球腫瘤醫生網醫學部(進行初步評估,我們也將及時為大家提供招募資訊。

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