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今日，Aldeyra Therapeutics公司宣佈，其在研療法

reproxalap滴眼液在治療過敏性結膜炎患者的3期臨床試驗INVIGORATE中達到主要終點和所有次要終點，顯著降低過敏導致的眼癢、眼紅和流淚

。此前，這款創新療法治療乾眼症患者的2期臨床試驗中也獲得積極結果，有望在未來為廣大患者群體造福。新聞稿指出，

reproxalap可能是近幾十年來，首個透過新作用機制治療過敏性結膜炎的療法。

過敏性結膜炎

全球目前有

超過10億過敏性結膜炎患者

。患者的主要症狀為眼癢和流淚，其症狀具有慢性、疼痛性與持續性的特點，會影響生活質量甚至導致失業，給患者及其家庭造成重大經濟負擔。

該病被認為部分

由活性醛類物質（RASP, Reactive Aldehyde Specie）介導，導致細胞內炎症因子啟用。

這些炎症因子包括NF-κB、炎性小體和清道夫受體A（Scavenger Receptor A）。雖然過敏性結膜炎是眼科醫生和驗光師治療的最常見疾病之一，但在許多情況下，目前可用的療法不能充分控制症狀。

由於全球氣溫的上升，季節性花粉數量激增，導致過敏性結膜炎和乾眼症的患病率不斷上升。即使有非處方治療，許多患者也同時使用一種以上的處方藥來管理眼部症狀。如今，

近五分之一的過敏性結膜炎患者除了使用抗組胺藥外，還使用皮質類固醇藥物或其他輔助治療

。

圖片來源：123RF

Reproxalap

Reproxalap是一種新型的小分子免疫調節共價RASP抑制劑，能降低RASP水平，達到抑制炎症緩解症狀的作用。

Reproxalap可在使用皮質類固醇藥物之前，作為一種新的治療選擇用於治療乾眼症和過敏性結膜炎，這兩種眼部炎症性疾病經常同時發生。

INVIGORATE試驗

此前完成的3期ALLEVIATE試驗，已證實兩種不同濃度的滴眼液reproxalap（0。25%和0。5%）對緩解季節性結膜炎眼癢的安全性和有效性。

在隨機雙盲、含賦形劑對照的3期臨床試驗INVIGORATE中，過敏性結膜炎患者在接受reproxalap或安慰劑治療之後，接受過敏原的挑戰，試驗結果表明，接受reproxalap治療的患者，在接受過敏原挑戰後110-210分鐘內，

眼癢程度與對照組相比顯著降低（p

。

▲Reproxalap達到緩解眼癢的主要療效終點（圖片來源： 參考資料［2］）

Reproxalap滴眼液目前已在14項臨床試驗中給予1200多例患者，與既往臨床經驗一致，在INVIGORATE試驗中未觀察到安全性或耐受性問題。

Aldeyra Therapeutics計劃在2021年下半年與美國FDA討論INVIGORATE的試驗結果與潛在新藥申請（NDA）的提交。

參考資料：

［1］ Aldeyra Therapeutics Achieves Statistical Significance for Primary Endpoint and All Secondary Endpoints in Phase 3 INVIGORATE Clinical Trial of Reproxalap in Allergic Conjunctivitis。 Retrieved April 27， 2021， from https：//www。businesswire。com/news/home/20210427005379/en

［2］ https：//ir。aldeyra。com/static-files/75bd1c87-2ee9-4560-94ad-53f374bc867a

注：本文旨在介紹醫藥健康研究進展，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。