藥品庫房溫溼度監測方案（

網線

水晶頭

接法）

一、方案背景

為了保證藥品在生產、倉儲、流通、經營等環節的產品質量，確保藥品質量與用藥安全，醫藥行業對藥品儲存環境的要求越來越高。

藥品監督部門頒佈的新版《藥品經營質量管理規範》中明確要求，在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的裝置中配備溫溼度自動監測系統，對藥品儲存過程的溫溼度狀況進行實時自動監測和記錄。

二、方案介紹

藥品庫房溫溼度監測方案（網線水晶頭接法）是建大仁科專門為監測藥品庫房溫溼度資料設計的、符合國家醫藥行業GSP標準的環境監測方案。可以對藥品庫房環境中的溫溼度資料進行不間斷監測和記錄，資料定時自動上傳至電腦軟體端顯示、儲存，超限及時告警。有效防範儲存過程中可能發生的影響藥品質量安全的風險，確保藥品質量安全。

方案拓撲圖

該方案由485型溫溼度變送器、環境監控主機、環境監控平臺以及不間斷電源四部分組成，透過前端溫溼度感測器實時獲取庫房環境中的溫溼度資料，資料透過環境監控主機彙總上傳至醫藥

監控軟體

顯示並存儲，實現對藥品庫房內溫溼度的實時監測、超限告警、線上遠端監控。

RS485匯流排及裝置接線

系統中各測點透過RS485佈線方式連線，裝置為雙網口設計，完全符合“手拉手”佈線規則，對於現場熟悉水晶頭壓法的施工者來說安裝更為簡單方便，縮短施工週期。

三、方案組成

1、感知層

485—86大屏液晶顯示王字殼溫溼度變送器

RS-WS-N01-2C-*是我司設計的一款RS485訊號輸出的溫溼度監控裝置，帶有液晶屏顯，實時顯示溫溼度資料；可根據庫房選擇探頭型別，一體式適用於陰涼庫或常溫庫，分體式則可用於冷庫。

功能特點

1。大屏液晶顯示，美觀大方。按鍵可設定引數，操作方便

2。採用高精度溫溼度測量單元，現場自校準，長期穩定性好漂移小。

3。專用 RS485 電路，標準 ModBus-RTU 通訊協議，通訊地址及波特率可設定，通訊距離最大可達2000米（實測）。

4。10~30V 直流寬電壓範圍供電。

5。自身內建蜂鳴器具備就地聲光報警功能。

6。雙網口設計，佈線簡單方便。

2、傳輸層

環境監控主機

RS-XZJ-100-Y-*是我司研發的一款多功能監控主機，該裝置支援直流10-30V寬電壓供電，內建大屏液晶，介面友好易操作；可以接31個測點+1路斷電報警監測。

功能特點

1。大屏中文液晶顯示，可按鍵檢視

2。可透過RS485，乙太網，GPRS三種方式上傳資料。

3。自帶斷電報警功能。GPRS/4G離線簡訊報警、振鈴語音報警以及微信報警功能，支援簡訊配置引數。

4。自帶繼電器輸出，可外接聲光報警器做現場聲光報警使用。

5。裝置自帶儲存功能，可儲存52萬條資料。

6。一臺環境監控主機最多可接入我司31個485溫溼度測點。

3、應用層

醫藥監控軟體RS-RJ-M

仁科研發的醫藥監控軟體RS-RJ-M是藥品庫房溫溼度環境監控系統的遠端管理平臺，使用者可隨時檢視自己的裝置執行狀態、監測資料、

歷史

資料、下載列印資料等。

該平臺可實現資料的實時顯示、實時曲線分析、歷史曲線檢視、資料記錄、超限聲光、簡訊、郵件報警以及web端訪問檢視等功能，支援平面圖資料展示，方便整體監控，實現對藥品倉庫內環境的24小時監測。

醫藥監控軟體

空庫

當倉庫未儲存貨物時，可在軟體端選擇空庫。此狀態下，不影響資料傳輸，軟體正常記錄資料，但資料超限不報警、不提示，並且歷史資料記錄有空庫標記

裝置停用

可在軟體端選擇裝置停用，停用後監控系統不再記入裝置溫溼度資料，軟體端顯示裝置停用。

web端登入

功能：

同一區域網內，其他使用者可以透過分配的子賬戶在web端登入，同步檢視授權內的相關溫溼度資料。

意義：

區域網內其它電腦可直接透過訪問IP檢視實時資料和歷史資料，滿足線上遠端監管條件。

引數下發

功能：

管理人員可以透過醫藥監控軟體遠端修改裝置引數，並下發到裝置，無須親自到達現場進行設定。

意義：

實現對藥品溫溼度檢測更實時更精準，節省了大量人力和物力，大大提高了管理效率，確保了藥品的安全性。

四、方案功能

1。完全符合新版

《藥品經營質量管理規範》標準

2。web端遠端訪問

可分配子賬戶在同一區域網內web端遠端登入檢視

3。歷史記錄檢視及匯出

可透過監控軟體檢視裝置歷史資料、報警資料等。支援Excel、PDF格式匯出歷史資料。

4。24小時多方位實時監測

可多點監控，24小時線上連續採集和記錄倉庫內各空間中監測點位的溫溼度情況

5。超限自動告警

資料異常超出限值時發出報警訊號。

裝置聲光報警、平臺彈窗報警、手機簡訊報警等。

6。資料記錄的完整性

環境監控主機具有儲存和斷點續傳的功能，當訊號中斷時，自動開啟自身儲存；訊號恢復後，上傳至軟體平臺。