百度一下，充斥著各種“抗癌神藥”“治癒癌症”的稱號；排除掉騙人的營銷號，想查查文獻看哪個藥更好，得到的又是PFS、OS等一堆看不懂的縮寫資料對比。

那麼各類文章中頻頻出現的腫瘤治療四大終點指標ORR、DCR、PFS和OS都是什麼意思？

OS、PFS之間又到底有什麼關係？

“臨床治癒”就真的萬事大吉麼？

今天，就帶著這些問題，我們一起學習一下抗癌藥物常用的療效評價指標，幫助大家更好地進行藥物選擇！

小貼士：

ORR、DCR、PFS和OS這四個終點指標可以分為近期療效和遠期療效指標，近期療效指標主要評估藥物對腫瘤的直接影響（包括導致腫瘤消失或退縮等），包括ORR和DCR，以ORR最為關鍵；而遠期療效指標主要評估藥物對患者生存時間的影響，包括OS和PFS，

以OS最為關鍵。

一．短期療效ORR、DCR

根據實體瘤RECIST療效標準,臨床療效分為以下四種:

1。所有的靶標病灶和非靶的轉移病灶都消失、淋巴結病灶減小、無新發病灶稱之為完全緩解（CR），如果一個肺癌患者出現肝轉移，肺部病灶是原發灶，治療主要是針對肺部病變，肺部是治療的靶病灶，肝部病灶是非靶病灶；

2。靶病灶沒有完全消失，但病灶有所縮小，減少≥30%且無新發病灶稱之為為部分緩解（PR）；

3。如果治療後靶病灶不減反增，增加≥20%且有新發病灶稱之為疾病進展（PD）；

4。如果治療後患者病灶變化不明顯，也沒有新的病灶介於PR和PD之間稱之為疾病穩定（SD）。

列舉完主要的療效狀態，再談ORR和DCR大家就會更加了解。

ORR（overall response rate，客觀緩解率）是CR和PR比例之和，即ORR=（CR+PR）/總人數。通俗說法：患者接受某種治療後有效的人數比例，ORR越高意味著使用該療法腫瘤縮小的患者更多。

DCR（Disease control rates，疾病控制率）是CR和PR和SD比例之和，即DCR=（CR+PR+SD）/總人數。通俗說法：患者接受某種治療後腫瘤得到控制，沒有繼續進展的人數比例。

ORR和DCR兩大短期療效治療，疾病穩定可以反映疾病的自然程序，而腫瘤縮小則是直接療效，這也是為什麼說ORR相比DCR更為重要的一個原因。

二．OS（ Overall Survival，

總生存期）

晚期腫瘤作為很難治癒的疾病，治療目標非常明確：活的長，活的好，這是臨床診療領域的共識。

自腫瘤被診斷之後，透過治療讓患者活的越久越好，常用總生存時間（OS）表示，

OS越長意味著患者活得越久，

這是患者和醫生最關心的問題，也被認為是評估腫瘤臨床獲益的金標準。OS的優勢在於客觀，不存在研究者的主觀偏倚。劣勢在於觀測時間較長，需要記錄所有事件的發生，即所有患者的死亡。故一般臨床上以中位OS（Median OS，mOS）來表示，即50%的患者達到的生存時間。也會有1年OS率、5年OS率等。

同樣作為長期療效的指標，與OS的客觀不同，PFS是以人為設定的評估標準為終點（如實體腫瘤領域最常使用的RECIST標準），相對主觀。PFS的優勢在於觀測時間較短，1-2年內即可觀察到結果。研究所需的樣本量較小。劣勢在於主觀，易產生評價偏倚（因此常常採用獨立的第三方評估糾偏），並且評價先於疾病變化，無法判斷對患者生存的影響。

三．PFS (progression-free

survival，無進展生存期)

學術定義：PFS臨床上是指患者從隨機分組到疾病進展或任何原因死亡的時間。

通俗說法：就是患者透過治療後，疾病沒有進展或耐藥的時間，一般PFS越長，意味著患者有質量的生存時間越長，活得越好。

一般臨床上也以中位PFS（Median PFS，mPFS）來表示，即50%的患者達到的無進展生存時間。

而OS與PFS之間的關係可表示為：OS=PFS1+PFS2...+...PFSN

四．“臨床治癒”？

這裡又有個概念叫臨床治癒，什麼意思呢？如果癌症病人經過治療，5年後做檢查還沒有發現腫瘤復發跡象就算是臨床治癒了，包括查體、血液檢查、影像檢查等。臨床治癒只是人為地劃了個界限，不能說4年11個月和5年

零一

月就有多大的差別，5年後再復發的機率很小，資料顯示大約10-20％的樣子。

因此，臨床治癒不是真的治癒、治好了，癌症治療可能是一場馬拉松，科學治療，定期複查，遵從醫囑，才能跑

的

更遠！