中藥的質量與使用安全案例分析

選擇題（共

10

題，每題

10

分）

1 . （單選題）道地藥材的概念繼承了源於古代的一項辨別優質中藥材質量的獨具特色的綜合標準。它要求：

A 。

隨意的自然條件、生態環境的區域

B 。

生產不需要集中種植，可以不選擇地域環境

C 。

質量穩定，有較高知名度

D 。

不需要栽培，採收加工的方法和技術

2 . （單選題）嚴重藥品不良反應，是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應

A 。

不會導致死亡

B 。

不至於致癌、致畸、致出生缺陷

C 。

導致住院但能縮短住院時間

D 。

導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷

3 . （單選題）中藥注射劑有哪些特徵？

A 。

從中藥材中提取有效物質，製成可供注入人體，包括肌內、穴位、靜脈注射、靜脈滴注使用的滅菌溶液、乳濁液、混懸液；以及供使用前配製的無菌粉末及濃溶液等。

B 。

從中藥材中提取、濃縮、精緻得到有效物質，製成可供注入人體靜脈注射、靜脈滴注的滅菌溶液。

C 。

從中藥材中提取有效物質，製成可供注入肌內、靜靜脈滴注使用的滅菌溶液、；以及供使用前配製的無菌粉末及濃溶液等。

D 。

中藥材提取物，製成可供注入人體的滅菌溶液、乳濁液、混懸液、無菌粉末等。

4 . （單選題）衛醫政發[2008]71號《關於進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知》。通知中要求：

A 。

加強中藥注射劑的生產管理，從生產角度保證中藥注射劑的質量

B 。

對發生中藥注射劑的嚴重不良反應和不良事件實行召回制度

C 。

加強中藥注射劑臨床使用管理

，

從藥品採購、臨床應用、不良反應監測、突發事件應急預案等環節確保安全

D 。

以上都對

5 . （單選題）衛醫政發（2008）71號以附件形式同期釋出《中藥注射劑臨床實用基本原則》要求：

A 。

嚴格掌握適應症，先注射用藥後口服給藥

B 。

嚴格掌握適應症，能口服給藥的不選擇注射用藥

C 。

掌握用量及療程，按照說明書選擇劑量療程，必要時快速滴注

D 。

中藥注射劑嚴禁混合配伍，但中西藥有必要聯合用藥

6 . （單選題）使用中藥注射劑，要注意一下幾點：

A 。

無需詢問注射中藥注射劑的過敏史

B 。

辨證

用藥，超功能主治用藥可備案後使用

C 。

加強用藥監護，特別是用藥開始後

5min

D 。

老人、兒童，肝腎功能異常等特殊人群以及首次用藥者，加強監測

7 . （單選題）中藥注射劑在臨床使用時發生不良反應的因素：

A 。

臨床上應用缺乏廣泛性

B 。

臨床醫生以及公眾對藥品本身特有的屬性透過廣告宣傳來認識

C 。

藥品說明書對於藥品安全性相關項以及風險描述不夠完善

D 。

藥品配製和輸注過程中的風險因素很低

8 . （單選題）中藥注射劑在生產方面有哪些特點?

A 。

中藥注射劑成分複雜，複方製劑中就含多種化學物質

B 。

提取過程中，一些雜質分離、提純難度不大

C 。

以目前的研究和工藝技術，完全控制有害物質和雜質

D 。

原料藥質量受產地、種植、環境、加工、儲存條件影響，製劑質量的均一性存在差異

9 . （單選題）案例介紹中提到的菊三七含何種導致肝竇阻塞綜合症的成分？

A 。

萜類內酯

B 。

黃酮類

C 。

三七皂苷

D 。

吡咯生物鹼

10 . （單選題）生脈注射液是根據古方“生脈散”製成的中藥注射劑，由紅參、麥冬、五味子組成。功效為益氣養陰，復脈固脫。使用該製劑的辨證要點是什麼？

A 。

氣陰兩虧

B 。

肝鬱氣滯

C 。

脾腎陽虛

D 。

氣滯血瘀