尿路上皮癌（UC）是臨床常見泌尿生殖系統腫瘤之一，其複發率、轉移率較高，患者預後差，臨床亟需更加高效、精準的治療來進一步延長患者的生存期。2022年1月5日，抗體偶聯藥物（ADC）——維迪西妥單抗獲准用於治療既往接受過含鉑化療且人表皮生長因子受體2（HER2）過表達的區域性晚期或轉移性UC患者，為UC精準治療添上了濃墨重彩的一筆。在此，【腫瘤資訊】特別邀請復旦大學附屬腫瘤醫院葉定偉教授、中山大學腫瘤防治中心周芳堅教授，就“我國晚期尿路上皮癌的整體治療現狀和未來”進行深入討論。

葉定偉

主任醫師

復旦大學附屬腫瘤醫院副院長泌尿腫瘤MDT首席專家上海市泌尿腫瘤研究所所長復旦大學前列腺腫瘤研究所所長中國抗癌協會泌尿男生殖系腫瘤專委會（CACA-GU）主任委員CSCO前列腺癌專家委員會主任委員CSCO尿路上皮癌專家委員會副主任委員CSCO腎癌專家委員會副主任委員CSCO免疫治療專家委員會副主任委員中國腫瘤醫院泌尿腫瘤協作組（UCOG）主任委員中國抗癌協會常務理事中國臨床腫瘤學會常務理事中國抗癌協會泌尿男生殖系腫瘤專委會（CACA-GU）前列腺癌學組組長NCCN腎癌診治指南中國版編寫組副組長NCCN前列腺癌、腎癌、膀胱癌亞洲診治共識專家委員會委員晚期前列腺癌亞太共識專家委員會委員上海市醫師協會泌尿外科醫師分會副會長前上海市抗癌協會理事長，國科金二審專家亞太前列腺學會（APPS）候任主席亞太冷凍外科學會副會長

周芳堅

主任醫師、教授、博士生導師

泌尿外科主任

中山大學附屬腫瘤醫院前列腺癌單病種首席專家

中國抗癌協會泌尿生殖系腫瘤專委會第1-2屆副主委

CSCO第二屆理事

CSCO前列腺癌專家委員會副主委

CSCO膀胱癌專家委員會副主委

華南達芬奇手術機器人技術培訓中心主任

廣東省抗癌協會泌尿生殖系腫瘤專委會主委

中華醫學會泌尿外科分會委員

脫穎而出，維迪西妥單抗帶來UC治療新希望

葉定偉教授：鉑類化療一直是晚期UC一線治療的經典方案。近年來，隨著以PD-1/PD-L1抑制劑為代表的免疫治療藥物的出現，使UC臨床治療格局有所改變。目前，免疫治療已經在二線治療中有所突變，為臨床治療帶來了曙光，期待PD-1聯合治療方案在一線治療中的探索成果。在化療失敗後的二線/三線治療探索中，抗癌管家-康愛管家，我們一起抗癌，治癒癌症不是夢。如FGFR靶向治療等的探索使晚期UC進入了精準治療時代。近些年抗體工程的發展使得 ADC 抗體端可偶聯的位點越來越多，偶聯技術越來越多樣和穩定，以及越來越豐富的細胞毒性藥物被發現、最佳化，都讓 ADC 藥物技術獲得了快速的發展。國產 ADC 藥物賽道更是異常火熱，維迪西妥單抗在抗體偶聯藥物（ADC）賽道中脫穎而出，在患者二線、三線治療中顯示出非常好的療效。

周芳堅教授：近年來，UC治療領域進展頻頻，其中ADC藥物主要利用腫瘤特異性抗原特點，靶向作用於腫瘤細胞的單克隆抗體，與可產生細胞毒性的活性物質偶聯起來，精準攻擊腫瘤細胞，以達到精準治療。目前ADC類藥物主要有三類：其一，Enforumab Vedotin，由muc表面常見分子Nectin-4的單克隆抗體和微管破壞劑甲基瑞奧西汀E（MMAE組成）；其二，維迪西妥單抗，是由人源化抗HER2單克隆抗體與MMAE偶聯而成；其三，Sacituzumab govitecan，由滋養細胞表面抗原－2單克隆抗體和SN-38偶聯的ADC。目前國內僅維迪西妥單抗獲批上市，在臨床可及。

First in class，維迪西妥單抗引領國際水平

葉定偉教授：“First in class”ADC新藥維迪西妥單抗是與歐美同期進行研發和臨床研究的藥物，臨床意義重大。榮昌生物與西雅圖基因達成的全球獨家許可協議也說明維迪西妥單抗在ADC領域受到了國際市場的認可，為未來在國際和國內UC領域的進一步探索，或其他實體瘤相關適應症的探索，奠定了基礎。

周芳堅教授：維迪西妥單抗成功出海主要有三大意義：第一，標誌著我國在抗腫瘤藥物研發、生產、銷售方面有了新的突破，特別是維迪西妥單抗走出國門，抗癌管家-康愛管家，我們一起抗癌，治癒癌症不是夢。被國外大的醫藥公司在國外進行推廣，標誌著我國在生物製藥領域的巨大進步；第二，透過該產品，我國研究者能夠與國外同行在UC領域處於同一高度進行更多的碰撞和交流，也大大提高了我國學者的聲譽與水平；第三，維迪西妥單抗在國際市場中的影響，也體現了在UC研究治療方面，我國已達到引領國際水平。

繼往開來，維迪西妥單抗的未來探索之路

葉定偉教授：目前，UC領域出現了包括PD-1/PD-L1抑制劑、FGFR-TKI、抗血管生成藥物、ADC藥物等在內的諸多令人驚豔的藥物。其中，維迪西妥單抗單藥治療的反應率、有效率、患者生存獲益都為我們提供了諸多想象空間。同時，維迪西妥單抗的未來亦有待提升，如聯合PD-1抑制劑治療、聯合抗血管生成藥物治療、序貫治療等將會是其未來探索方向之一。

周芳堅教授：新藥上市路途艱難，目前維迪西妥單抗獲批的適應症範圍較窄，但用於UC的後線治療，維迪西妥單抗仍展現出較好的療效，未來希望能夠往前推進，比如在UC的一線治療、肌層浸潤性UC的新輔助治療、治療失敗需保膀胱的高危患者治療等方面進行相關研究，以進一步擴大維迪西妥單抗的適應症或臨床應用場景，使更多的患者能夠從這類藥物中獲益，為廣大UC患者帶來新希望。

本文轉自腫瘤資訊（由“抗癌管家網站-康愛管家”轉載分享）

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