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新型預裝式人工晶體植入系統——更安全有效地選擇

成功的白內障手術安全、高效、植入後人工晶狀體具有長期穩定性,並且患者可擁有極佳的視覺質量。達到這些目標除術者和患者因素外,還需要優質的手術裝置和人工晶狀體。TECNIS iTEC®預裝式人工晶狀體植入系統、優質的人工晶狀體以及先進的植入裝置,能夠滿足安全、高效、長期穩定性和極佳視覺質量的要求,為白內障手術提供更佳的平臺,進一步提高了患者的滿意度。

TECNIS iTEC®預裝式系統介紹

TECNIS iTEC®預裝式系統主要由四個部分組成(圖1)。第一部分為最前端的微埠,可透過2。2-2。4mm微切口植入,操作得當也可透過2。0mm;微埠之後為一透明摺疊夾,可方便目視檢查和觀察人工晶狀體及OVD;其後為產品標識,便於在植入前確認晶狀體型號和度數;最後端部分為螺旋式植入手柄和推注杆標記:虛線標記為助手準備時推注達到的標記線,而實線為術中推注人工晶狀體至眼內時的標記線。整個 TECNIS iTEC®預裝式系統與外界沒有接觸,始終處於無菌狀態,其螺旋式植入手柄增加了植入的可控性,且可提供全型號晶狀體(0 D to 34。0 D,以0。5D幅度遞增)。

新型預裝式人工晶體植入系統——更安全有效地選擇

圖1。 TECNIS iTEC®預裝式系統

預裝式植入的優點——安全、高效

TECNIS iTEC®預裝式系統具有安全高效、長期穩定性和極佳的視覺質量三大優點。預裝式人工晶狀體植入系統隔絕了人工晶狀體與外界的接觸,最大程度地減少由汙染引起的感染和炎症風險。有研究表明,使用非預裝式IOL時,每例白內障手術中平均IOL接觸次數為4。6,TECNIS iTEC®預裝式系統因與外界零接觸,降低了感染風險。另外,傳統推注器可能出現IOL光學面夾痕、摺痕、袢彈出前囊口等情況,且IOL翻轉比率較預裝式高,TECNIS iTEC®預裝式系統減少了IOL光學面的損傷機會,消除了人工晶狀體裝載的誤差。

除了安全性外, TECNIS iTEC®預裝式系統縮短了總手術時間(圖2),提高手術量(表1),使得手術更為高效。研究顯示,加拿大、法國和美國的研究地點使用TECNIS iTEC®預裝式晶狀體植入系統有效地縮短總手術時間,分別縮短12。0%、6。2%和 9。4%。因此,使用TECNIS iTEC®預裝式系統可以有效地提高手術量,每年手術數量增長高達10%。

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圖2。 加拿大、法國、美國研究地點使用 TECNIS iTEC®預裝式系統有效縮短手術時間

表1。 使用 TECNIS iTEC®預裝式系統可以有效地提高手術量

預裝式植入的優點——極佳的視覺質量

TECNIS iTEC®預裝式系統中的人工晶狀體能夠提供非常好的視覺質量。研究表明(圖3),使用 TECNIS iTEC®預裝式系統,70%的患者獲得雙眼最佳矯正遠視力為20/16或更高,96%的患者獲得雙眼最佳矯正遠視力為20/20或更佳。另一研究表明,與競品A人工晶體相比,TECNIS®一片式單焦非球面人工晶狀體提高了14%–35%的影象對比度。這主要是因為TECNIS®一片式單焦非球面人工晶狀體減少了色差,並且矯正球面像差為零,從而提高了視覺質量。

新型預裝式人工晶體植入系統——更安全有效地選擇

圖3。 TECNIS®一片式單焦非球面人工晶狀體較競品A能提供更好的視覺質量

預裝式植入的優點——長期穩定性

人工晶狀體在植入後的長期穩定性,除了性狀外,還包括其他方面,如閃輝(圖4)。某些人工晶狀體在植入後會出現閃輝的情況。李瑾醫師結合自己的臨床經驗,指出並沒有發現TECNIS®人工晶狀體的閃輝情況。TECNIS®人工晶狀體優質的材質和優於注模的冷車削製作工藝,消除了人工晶狀體的閃輝,提高了人工晶狀體的長期穩定。

新型預裝式人工晶體植入系統——更安全有效地選擇

圖4。 人工晶狀體出現閃輝

除了之前提到的 TECNIS iTEC®預裝式系統在成人中使用安全性和有效性的證據,2016年一項新的研究也證明了 TECNIS iTEC®預裝式植入系統PCB00在先天性白內障中使用的安全性和有效性。此項研究報道了七例先天性白內障患兒使用PCB00治療的評估,其中一例為4歲雙眼先天性白內障患兒,還有一例為右眼前後囊下晶狀體混濁的先天性白內障14歲患兒,使用 TECNIS iTEC®預裝式植入系統PCB00得到了安全有效的治療。PCB00獨特的方邊設計使後囊膜混濁發病率降低,可微切口植入減少損傷和感染風險,並且其新的輸送系統有助於促進非接觸技術及更小的切口,可能降低術後眼內炎的風險,從而降低先天性白內障手術併發症風險,提高了手術的安全性。

臨床使用效果

在使用過程中發現, TECNIS iTEC®預裝式植入系統使用非常安全、簡便及快速。在對使用 TECNIS iTEC®預裝式植入系統的患者進行隨訪觀察也發現,患者主客觀視覺質量都較好,這項研究也發表在了國際雜誌上(圖5)。隨訪觀察研究發現,患者主觀視力可以達到1。0-1。2,客觀視覺質量檢查評估中MTF達25。05±7。46、斯特列爾比(Strehl Ratio)為0。14±0。03、OV100%為0。84±0。25、OV20%為0。55(0。30-0。80)、OV9%為0。33(0。20-0。40)、透光散射值OSI為1。45(0。75-2。80),可見 TECNIS iTEC®預裝式植入系統的人工晶狀體確實可以提供較好的視覺質量。

新型預裝式人工晶體植入系統——更安全有效地選擇

圖5。 使用 TECNIS iTEC®預裝式植入系統的人工晶體術後視覺質量客觀評估數值與正常老年人相當。

臨床使用注意事項

TECNIS iTEC®預裝式植入系統可進行微切口(2。2-2。4mm)植入,也可進行更小切口植入,需要患者能很好的配合手術,患者眼位能與推注器有很好的對沖。其次, TECNIS iTEC®預裝式系統的末段有兩條標誌線,推達第一條虛線時應暫停並觀察人工晶狀體是否進入透明槽內,避免超過標誌線位置。再者,人工晶狀體在推注器中停留時間不宜過長,過長的停留會導致人工晶狀體襻的粘附,最好能在1分鐘內進行植入。另外,粘彈劑注入需飽滿,便於推注和減少對人工晶狀體的損傷。當在推注過程中若不慎將人工晶狀體在眼外時推出,應更換傳統的推注器進行植入,不能強行塞回預充系統中。

問答

1、

複雜性白內障手術中是否適合使用預裝式植入系統?

複雜性白內障手術分為很多種類,若為老核、白核或小瞳孔下的白內障手術,可使用預裝式植入系統;而若為大的後囊破裂、玻璃體流失較多、眼壓較低、晶狀體脫位需懸吊的,則選擇三片式人工晶狀體更為合適。

2、

使用預裝式植入系統時為什麼有時候會出現推不出人工晶狀體的情況?

首先應考慮注入粘彈劑是否足夠飽滿,過少的粘彈劑會造成人工晶狀體推注的困難。其次,需確定第一段推注時人工晶狀體卡口是否卡好。醫師在使用預裝式植入系統時,需要先了解和熟悉其操作方法,以避免這些情況的發生。

3、

人工晶狀體的閃輝是如何產生的?

不同的人工晶狀體具有不同的製作工藝,某些工藝製作的人工晶狀體受溫度的影響較大,其物理化學效能可能會改變,從而易產生閃輝的情況。而切削製作的人工晶狀體雖然工藝繁瑣,但是可以避免這種情況的發生,從而減少閃輝。

4、

多大的切口適合預裝式植入系統?2。0mm的切口是否可以使用?

PCB00可用於2。0mm的切口,但需要患者較高的配合度,如從顳上方切口,需要患者向顳上方注視,產生對沖力,便於植入。

5、

非球面人工晶狀體對小瞳孔患者是否有效?

若是非常小的瞳孔,不一定非用非球面人工晶狀體。非球面人工晶狀體能夠更好地將旁軸光和近軸光集中在同一點上,如果是非常小的瞳孔,基本上進入的光線都為近軸光。對於小瞳孔患者植入非球面人工晶狀體是一個尚需商榷的問題。

6、

螺旋式推注器需要兩隻手推,比較有顧慮,如何看待?

螺旋式推注器的發明主要出於安全性考慮。非螺旋式推注器力度較難控制,尤其對於新手而言,可能導致推注過快,人工晶狀體迅速衝入囊袋,增加了後囊破裂的風險。而螺旋式推注器較為勻速可控,安全性更佳,在患者配合度較好的情況下也可以使用單手推注。

7、

對於護士而言,使用預裝式植入系統在準備時需要注意什麼?

並不是每家醫院都是由護士做人工晶狀體的裝搭,也可能為助手或主刀。使用預裝式植入系統時,準備時首先要注意注入足夠的飽滿的粘彈劑,才能使它不易粘附,更易推入;其次要注意在推送人工晶狀體時,只需達虛線的標註線位置,並注意觀察人工晶狀體的位置是否過於靠前。

8、

跟患者溝通時,除了跟患者說明預裝式植入系統可以減少感染風險,還需要說明什麼?

預裝式植入系統可以透過微切口,減少感染風險,減少對人工晶狀體的損傷,同時也減少了手術時間,簡化了手術。

9、

術中手術器械平均5次接觸人工晶狀體?使用消毒過的植入器影響大嗎?

白內障術中手術器械平均4。6次接觸人工晶狀體是國外的研究結果。首先開啟人工晶狀體包裝時,為1次接觸;然後放入卡夾時,人工晶狀體與卡夾和鑷子都有接觸,為第2、3次接觸;而放入後有時需要調整又有接觸。

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