Can-Fite BioPharma今日宣佈其藥物piclidenoson在COMFORT臨床3期試驗的積極頂線結果。資料分析顯示COMFORT達成試驗主要終點，

piclidenoson可顯著改善銀屑病患者的面板症狀與生活品質，並具良好的治療指數

（TI）。

銀屑病又名牛皮癬，是一種常見的慢性，自身免疫性炎症性面板病。全世界約有1。25億銀屑病患者，中國患者人數約800萬。對於症狀較嚴重的患者來說，銀屑病對他們的生活質量造成重大影響。目前銀屑病首選外用治療方案大多為糖皮質激素和維生素D衍生物，糖皮質激素雖然見效快，但停藥後病情容易反覆，並且長期使用有安全性風險，因此通常不能持續使用。

Piclidenoson是一款口服

潛在“first-in-class”的A3腺苷受體（A3AR）激動劑

。此藥物在臨床2期試驗中展現良好的安全性。Piclidenoson可以藉由抑制炎症細胞因子白介素17與23（IL-17與IL-23），並引發病患面板中與銀屑病症相關的角質細胞（keratinocytes）細胞凋亡來達到治療效果。

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Piclidenoson分子結構式（圖片來源：Can-Fite BioPharma公司官網）

COMFORT是一項多中心、隨機、雙盲、含安慰劑與活性對照組的臨床3期試驗，用以檢視piclidenoson在超過400位患有中重度銀屑病患者身上的療效與安全性。試驗資料顯示以一天兩次2毫克或3毫克藥物治療，可在病患身上達到相同的效果。在16周時，與安慰劑組相比，服用3毫克piclidenoson的病患展現了統計上顯著的改善。

達到

銀屑病面積和嚴重程度指數（PASI）75（意味著症狀改善至少75%）的患者比例在3毫克piclidenoson組為9。7%，而安慰劑組為2。6%（P試驗的次要終點為在32周時比較piclidenoson與活性對照藥物的治療效果。資料顯示，與獲批PDE4抑制劑相比，piclidenoson在PASI 75（piclidenoson  17%，活性對照26。2%）與PASI 50（piclidenoson  34。1%，活性對照49。5%）兩指數上呈現劣效性。但在銀屑病失能指數（Psoriasis Disability Index，PDI）上展現優效性（piclidenoson 20。5%，活性對照10。3%，P

在試驗期間，

隨著時間的推移，在病患身上也觀察到piclidenoson療效的提升

，在48周時有90%病患達到PASI 50，10%病患達到PASI 90，以及在60%病患中有PDI的改善。此外，piclidenoson所顯示的安全性與安慰劑組類似，與活性對照相比具有更優秀的安全性。

“基於piclidenoson在此試驗所展現的安全性與療效資料，我們打算向美國FDA與歐洲EMA討論關鍵臨床3期試驗的方案，進一步朝著藥物申請批准邁進。”Can-Fite的執行長Pnina Fishman博士說道。

參考資料：

［1］ CAN-FITE ANNOUNCES POSITIVE TOP-LINE RESULTS FROM PICLIDENOSON PHASE III COMFORT™ STUDY IN MODERATE TO SEVERE PSORIASIS。 Retrieved June 29， 2022 from https：//ir。canfite。com/news-events/press-releases/detail/993/can-fite-announces-positive-top-line-results-from

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