製藥廠殺孢子劑

製藥廠車間因為其產品的特殊性，對成品的衛生標準、微生物含量等都有很高的要求，對整體車間環境和人員的要求相應的也會很高，日常消毒殺菌怎麼選擇配套的消毒液要考慮：

1、消毒產品能否真正的殺滅汙染的微生物，例如黴菌芽孢這樣的高抗微生物；

2、消毒產品是不是有腐蝕性，對生產的裝置等會不會產生腐蝕，增加無謂的消毒成本也會影響生產；

3、消毒產品是否人員友好，有沒有刺激氣味，對人體有沒有危害；

4、有無殘留，有沒有耐藥性

5、成本因素

6、操作是否簡便等

這都是製藥企業在選擇消毒產品時需要考慮的方面。

GMP要求生產企業應具備良好的生產裝置，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。2010版GMP顯著提高了無菌藥品生產的相關法規要求，與歐盟GMP接軌，提出了潔淨室A、B、C、D分級以及相應更為嚴格的環境懸浮粒子與微生物的控制要求。其中，針對消毒環節的要求是重中之重。而作為製藥企業潔淨區消毒的重點，空間消毒是每一個藥品生產企業所不能忽視的。

芽孢桿菌超標治理 製藥廠用消毒液

在GMP車間消毒劑選擇過程中，符合GMP標準要求的消毒劑是高效消毒的關鍵，這些GMP消毒劑需要確保殺菌和殺孢子的作用，

在藥品生產中，由於受到各種要素（製藥廠房環境的空氣、製藥用水、操作人員、物料、裝置等）的影響，都可能導致藥品的微生物汙染。因此，GMP對各種要素都提出了防止汙染的基本要求。我國藥典微生物限度檢查法規定的檢查專案包括細菌數、黴菌數、酵母菌數和控制菌檢查 。製藥廠常用的幾種消毒液主要有過氧化氫消毒劑、季銨鹽類消毒劑、二氧化氯消毒劑等，

在這些消毒液中，新型的消毒產品-過氧化氫類的消毒液因為其高效、無味、無腐蝕等顯著特點，受到越來越多製藥企業的認可與使用，過氧化物類消毒劑優勢明顯，具有對不鏽鋼裝置基本無腐蝕，分解物為氧氣，醋酸，和水，對環境友好，可直接接觸食品，對人體無毒無害，消毒方式可採用噴灑，浸泡，自揮發等方式，過氧化氫銀離子消毒液是製藥行業首選的消毒劑產品。

經過國內多年的成功應用，過氧化氫類的消毒液-德國進口品牌oxytech-奧克泰士-評價頗高，在製藥行業應用越來越廣泛，因為它具有獨到的優勢：

1、高效廣譜的殺菌能力

奧克泰士屬於廣譜消毒劑，能夠殺滅細菌、真菌、黴菌、病毒等目前所知的各種型別微生物，且能夠殺滅芽孢、黴菌等傳統方式難以殺滅的微生物。

2、具有良好的穩定性

奧克泰士是多組份複合溶液，藥品生產車間加工工藝較複雜，生產過程中溫度、PH值變化頻繁，因此，奧克泰士的高穩定性、高適應性特點非常適合各種食品的生產加工，而且奧克泰士不會改變產品的PH值、品質及口味等各種引數，因此不需要新增其它輔助類產品。

3、不會產生微生物耐藥性

不同於氯類、季銨鹽等產品，奧克泰士獨特的殺菌原理，不會產生耐藥性，因此可以長期、穩定的應用於製藥生產過程中。

4、生態型無毒無殘留

奧克泰士主要成分為過氧化氫，作用後分解為氧氣和水，不會對產品產生任何有害殘留。

5、對環境及水源無二次汙染

奧克泰士無殘留，所以使用後無需再次沖洗，避免了重複汙染的可能性。

6、安全無味

區別於84等含氯消毒液，奧克泰士無刺激氣味，對人的呼吸道等不會產生刺激，人員友好，高效消毒的同事保障員工的健康。

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釋出於：山東