中國生物製藥12月9日在港交所公告，集團開發的生物製品“TQG203”（注射用重組人凝血因子VIIa）按需治療伴有抑制物血友病的III期臨床試驗完成所有患者入組。集團預計最快將於2023年二季度向國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）提交新藥上市申請前（pre-NDA）的溝通交流申請，TQG203有望成為首家獲批的國產重組人凝血因子VIIa產品。

血友病是一種X染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病，主要分為血友病A型和血友病B型，分別為凝血因子VIII和凝血因子IX缺乏。臨床表現主要為自發性、輕微外傷後出血難止或創傷、手術後嚴重出血等。治療包括替代、輔助、預防治療和血友病抑制物治療。反覆輸注凝血因子VIII、凝血因子IX製劑替代治療可導致體內產生相應的因子抑制物，增加治療難度和患者致殘率。

注射用重組人凝血因子VIIa是一種結構複雜的凝血活性物質，可不依賴組織因子，直接在損傷部位活化的血小板表面啟動X因子，催化凝血酶原轉化成大量凝血酶，啟動損傷部位的血小板和凝血因子V和VIII，導致纖維蛋白生成增多，從而達到止血的作用。I期臨床研究證明TQG203與參照藥的藥物代謝動力學和藥效學行為相似，安全性良好。

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