今日（4月7日），CDE官網新增1條擬優先審評公示。

擬納入優先審評公示：

品種：

拜耳醫藥的

Copanlisib 注射用凍乾製劑

適應症：

Copanlisib適用於治療既往至少接受過兩種系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

擬納入優先審評理由：

經稽核，本申請符合《藥品註冊管理辦法》和《國家藥監局關於釋出等三個檔案的公告》（2020年第82號）有關要求，同意按優先審評範圍“（五）符合附條件批准的藥品”納入優先審評審批程式。