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停售!退市!這42個藥不能賣了!涉及六味地黃丸、藿香正氣丸等...

6月18日,國家藥監局釋出了一則關於登出葡萄糖注射液等42個藥品註冊證書的公告(2021年第83號)。

公告顯示:根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品註冊管理辦法》的有關規定,國家藥品監督管理局決定登出葡萄糖注射液等42個藥品註冊證書。

42個是主動申請登出

根據公告附件的梳理,在此次登出藥品註冊證書的42個藥均都是依申請登出的。涉及的企業分別為內蒙古白醫製藥股份有限公司、四川大千藥業有限公司、四川天德製藥有限公司3家藥企。值得注意的是,四川大千藥業一次性登出了22個藥品品規批文,內蒙古白醫製藥和四川天德製藥分別登出10個藥品品規批文。

從藥物劑型來看,被登出的42個藥品中,以丸劑最多,涉牛黃解毒丸、黃連上清丸、風寒咳嗽丸、六味地黃丸……等等共有22個;之後是注射劑和片劑,均都為10個。

從登出品種來看,涉及的品種相對較多,分別有葡萄糖注射液、氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、硫酸鎂葡萄糖注射液、補中益氣丸、藿香正氣丸、六味地黃丸、十全大補丸等品種。

具體詳情如下:

停售!退市!這42個藥不能賣了!涉及六味地黃丸、藿香正氣丸等...

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據現行的《藥品註冊管理辦法》,登出藥品註冊證書有以下六種原因:批准證明檔案的有效期未滿,申請人自行提出登出藥品批准文號的;按照本辦法第一百二十六條的規定不予再註冊的;《藥品生產許可證》被依法吊銷或者繳銷的;按照《藥品管理法》第四十二條和《藥品管理法實施條例》第四十一條的規定,對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,撤銷批准證明檔案的;依法作出撤銷藥品批准證明檔案的行政處罰決定的;其他依法應當撤銷或者撤回藥品批准證明檔案的情形。

零售藥店不要賣了,要停止銷售使用

藥店要注意:關於登出了藥品註冊證書的藥品是否可以銷售或使用,新版《藥品管理法》第八十三條就有明確規定,“ 經評價,對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應當登出藥品註冊證書。 已被登出藥品註冊證書的藥品,不得生產或者進口、銷售和使用。”

藥店銷售時還是需要注意,如果查不到藥品註冊批號,就是假藥了!

藥店銷售假藥被處罰很嚴重:

按照新版法規規定,銷售假藥一旦發現,罰款至少150萬起步,這是直接罰的傾家蕩產的節奏啊,並且情節嚴重的十年都不準再申請開藥店。新法規對假藥顯示了零容忍的態度,所以藥店在進銷環節中,一旦出現問題,後果是不堪想象的。

此外,不要認為只處罰直接違法的人,間接或相關責任人都會受到處罰。新版《藥品管理法》規定,銷售假劣藥且情節嚴重的,法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員都要罰。

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