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吉三代伊柯魯沙(EPCLUSA)可以治療6-18歲兒童丙肝患者嗎?

吉三代是全球首個全口服、泛基因型、單一片劑HCV治療方案,日服一次,可用於6種基因型HCV患者。該藥由吉一代索非布韋和另一種抗病毒藥物維帕他韋組成。此次批准,使吉三代成為FDA批准的可用於成人和兒童HCV的首個泛基因型、無蛋白酶抑制劑的治療藥物。

基於一項II期研究的資料(研究1143),針對HCV基因型1、2、3、4、6的6-18歲兒童患者進行的一項開放標籤研究。該研究共納入了173例6歲及以上且無肝硬化或輕度肝硬化的未經治療(N=147)或有治療經驗(N=26)的兒童患者,接受吉三代治療,口服,每日一次,共12周。

吉三代伊柯魯沙(EPCLUSA)可以治療6-18歲兒童丙肝患者嗎?

吉三代

12歲至18歲以下的患者:共納入102例HCV基因1型(74%)、2型(6%)、3型(12%)、4型(2%)、6型(6%)患者;78%的患者未經治療,22%的患者有治療經驗;中位年齡為15歲;51%的患者為女性;73%的患者是白人,9%的患者是黑人,11%的患者是亞洲人;14%的患者是拉丁美洲裔;體重指數為23 kg/m2;平均體重為61kg;58%的患者基線HCV RNA水平大於或等於800000IU/mL;89%的患者是透過母嬰傳播感染的。

6歲至12歲以下的患者:共納入71例HCV基因1型(76%)、2型(3%)、3型(15%)、4型(6%)患者;94%的患者未經治療,6%的患者有治療經驗;中位年齡為8歲;54%的患者為女性;90%的患者是白人,6%的患者是黑人,1%的患者是亞洲人;10%的患者是拉丁美洲裔;體重指數為17 kg/m2;平均體重為30kg;48%的患者基線HCV RNA水平大於或等於800000IU/mL;94%的患者是透過母嬰傳播感染的。

12歲至18歲以下的患者(n=102),接受吉三代12周方案治療的病毒學應答率(SVR12):基因1型為93%(71/76);基因2型為100%(6/6);基因3型為100%(12/12);基因4型為100%(2/2);基因6型為100%(6/6)。

6歲至12歲以下的患者(n=71),接受吉三代12周方案治療的病毒學應答率(SVR12):基因1型為93%(50/54);基因2型為100%(2/2);基因3型為91%(10/11);基因4型為100%(4/4)。

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