研究背景
單導聯心電裝置作為一項應用前景廣闊的新型可穿戴新型裝置，其相關研究已經進行了快10年，包括哈佛醫學院、斯坦福醫學院在內的多個醫學院/醫療機構都對單導聯裝置的檢測率、可行性和安全性貢獻了大量研究成果，包括臨床試驗、金標準對照、觀察性試驗等。
那麼，單導聯心電在現實生活中的應用究竟如何呢？這次，讓我們走出象牙塔，進行一次基於
真實世界
的觀察性試驗吧！
什麼是真實性研究
不同傳統臨床試驗會對試驗物件進行高度篩選，並且對試驗相關的變數進行嚴格控制和後期調整，真實世界研究（real-world study，RWS）是近年來興起的一項新型研究形式，相比臨床試驗精心打造的“人造環境”，真實世界研究的資料和物件均來源於現實，不加以嚴苛的干預，以反映一項技術/成果的現實應用性。
近年來
前瞻性真實世界研究
在學術界崛起，獲得了初步成果和熱切關注。本次我們介紹的文章就是一篇來自荷蘭的
前瞻性真實世界觀察性研究
，對
單導聯心電裝置
進行了現實角度的評估。
真實世界研究可以獲取臨床試驗無法獲取的真實資料，並可以和可穿戴裝置進行“夢幻聯動”
年輕人的世界
本次研究的物件是
先天性心臟病患者
（以下簡稱“先心病”），不同於目前相對“主流的”後天性心臟病患者（多為中老年人），先心病患者包括很多
年輕人
，他們常常伴有
心律失常和心力衰竭等合併症
，並且往往一生都籠罩在惡化甚至死亡的陰影中。
這些患者往往需要
終生隨訪
，以便隨時發現合併症或病情進展，並及時調整治療方案。而傳統的隨訪往往受限於時間、地域的限制，顯得較為低效和不便，醫患之間溝通不順暢，病情反饋不及時，以致很多病情發作時已經較為兇險，亟需搶救或住院治療。
另一方面，定期的健康隨訪（包括心電圖檢查）往往要耗費較多精力、時間和金錢，且並不是每一次檢查都能捕捉到患者的心律異常。
針對這個問題，2018年來自荷蘭的三級轉診中心展開的一項
移動健康專案
，就鎖定了這一群體，他們招募了
55位先心病患者
（其中22位心功能等級在II級及以上，
43位有心悸或確診為心律失常
），並對其進行為期3個月的觀察。
雖然不如臨床試驗的入組標準嚴格，但也涵蓋了一定特徵的人群［1］
線下轉線上：空中診室
專案的監測內容為遠端監測，內容包括
單導聯心電監測
、血壓和體重，所有監測資料均透過手機app上傳，並遠端傳輸至位於醫院的
遠端平臺
，醫生可以直接在平臺上獲取到受試者的實時
心電
、血壓和體重資料。此外，一旦某項指標超出個人閾值，系統就會報警，對其進行干預和治療等。
也就是說，患者可以在線上、遠端享受檢查-出報告-醫患交流的
一條龍服務
，以往只能在線下做的心電圖檢查，現在
足不出戶
就可以完成。且醫生
每日
都會對受試者的心電圖進行評估，也就是說患者
每天都能接受一次專業心電圖檢查
，這比一段時期才去醫院複查一次顯得高效的多，一旦發現有任何潛在風險，醫生會立即與患者進行聯絡溝通病情。
研究結果顯示：單導聯心電裝置檢測到17
名受試者心悸發作時的176
個心電資料，發現大部分其實為正常的竇性心律，而非心律失常發作，
使患者免於擔驚受怕或盲目就診。
受試者心電資料統計［1］
此外，由心臟病醫生髮起的21
次遠端聯絡中，有19
次最終確認為無需干預，2
例線下去門診就診。前者無疑給患者吃下一顆“定心丸”，後者則是及時提醒患者儘快就診，大大提升了就診效率和節約了就診時間。
線上轉線下：實體醫院就診
事實上，空中診室從來不是線下實體醫院的替代，而是其在線上的延伸。
研究結果顯示：除了常規隨訪外，有13位受試者在遠端監測發現病情有變後去門診就診（共19人次數），6位患者調整了自己的治療方案（包括藥物治療、導管插入、植入起搏器、手術等）
，可見，空中診室可以有效將線上有問題的患者轉回線下，並提供了
常規隨訪外的診療價值
。
貼身保鏢
除了每日檢查外，患者還可以享受
7*24
小時
的實時監控，即便在夜深人靜的午夜，一旦有任何風吹草動，就可以立即預警，堪比24小時貼身保鏢。
研究結果顯示：其中1
名患者在連續2
次指標報警後增加了利尿劑的劑量，從而改善了自己的心功能。
創新還是傳統，患者的抉擇
本研究依從性高達97%
，在為期30
天的隨訪中，僅1
人掉隊。
該專案的其中一項可行性便是基於
受試者的年齡（平均年齡
45
歲）
，他們相比老一輩更能接受新一代的數字裝置，甚至手機不離身，這給基於移動裝置的遠端監測提供了得天獨厚的高接受度，
這對單導聯心電裝置在中青年患者中的推廣有著積極的意義。
綜上我們可以看到，真實世界的先行研究證實了其在遠端監測、提升診斷準確率和突破時空限制方面的優勢。總體來說，單導聯裝置的前景還是較為光明的。
單導聯心電裝置不僅在美國、荷蘭等國應用，我國在這方面也有突出的產品，卡帕奇心電貼就是其中的佼佼者。
卡帕奇醫療級超長程柔性心電貼已獲得NMPA認證，可以持續監測心電7*24小時，支援多種運動狀態下訊號穩定採集，小巧輕薄，無束縛感，與傳統Holter相比穿戴更加舒適
。
同時，卡帕奇研發團隊自主研發並不斷升級的
獨有動態分析軟體與人工智慧演算法
，保證了測量結果的
準確性！