‍‍‍‍‍N Engl J Med丨帕博利珠單抗治療持續性、複發性或轉移性宮頸癌

關鍵詞

：帕博利珠單抗；宮頸癌

背景

：帕博利珠單抗對化療期間進展的程式性死亡配體 1（PD-L1）陽性轉移性或不可切除的宮頸癌有效。我們評估了在有或沒有貝伐單抗的化療中加入帕博利珠單抗的相對益處。

方法

：在一項雙盲 3 期試驗中，我們以 1：1 的比例隨機分配患有持續性、複發性或轉移性宮頸癌的患者，每 3 周接受帕博利珠單抗（200 mg）或安慰劑治療，最多 35 個週期加鉑類藥物化療，並根據研究者的判斷接受貝伐單抗治療。雙重主要終點是無進展生存期和總生存期，分別對 PD-L1 綜合陽性評分為 1 分或以上的患者、意向治療人群和 PD-L1 綜合陽性評分為 10 分或以上的患者進行順序測試。綜合陽性評分定義為 PD-L1 染色細胞數除以存活腫瘤細胞總數，再乘以 100。所有結果均來自方案指定的第一次中期分析。

結果

：在 548 名 PD-L1 聯合陽性評分為 1 或更高的患者中，

帕博利珠單抗組的中位 PFS 為 10.4 個月，安慰劑組為 8.2 個月

（疾病進展或死亡的 HR = 0。62；95%CI：0。50 至 0。77；P

在意向治療人群的 617 名患者中，PFS 分別為 10.4 個月和 8.2 個月

（HR = 0。65；95% CI：0。53 至 0。79；P

在 317 名 PD-L1 綜合陽性評分為 10 或更高的患者中，PFS 分別為 10.4 個月和 8.1 個月

（HR = 0。58；95% CI：0。44 至 0。77；P

帕博利珠單抗組和安慰劑組為 24 個月時的 OS 率分別為 53。0% 和 41。7%（死亡 HR = 0。64；95% CI：0。50 至 0。81；P

結論

：在同時接受聯合或不聯合貝伐單抗化療的持續性、複發性或轉移性宮頸癌患者中，帕博利珠單抗的 PFS 和 OS 顯著長於安慰劑。

✩ 本文僅供醫療衛生等專業人士參考

題圖來源：站酷海洛PLUS

Colombo N， Dubot Coraline， Lorusso D， et al。 Pembrolizumab for Persistent， Recurrent， or Metastatic Cervical Cancer。 N Engl J Med。 2021 Sep 18。 doi： 10。1056/NEJMoa2112435。