羅氟司特

是一種磷酸二酯酶Ⅳ抑制劑，最早於2010年獲EMA批准作為支氣管擴張治療的新增療法，用於有過頻繁發作史的成年慢性支氣管炎患者的重度慢性阻塞性肺疾病的維持治療。羅氟司特於2011年3月獲FDA批准，並於當年6月在美國上市。

Kiff C發表於Int J Chron Obstruct Pulmon Dis。雜誌2018年9月刊的一項成本-效益分析研究認為，與單獨的三重吸入療法（吸入糖皮質激素+長效毒蕈鹼拮抗劑+長效β2受體激動劑）相比，在其基礎上新增羅氟司特能非顯著性地降低重症慢性阻塞性肺疾病患者中度與重度發作的頻率，將

羅氟司特

新增到三重吸入療法的增量成本效果比（ICER）為2。4976萬英鎊。對於先前有過住院經歷的患者而言，羅氟司特能非顯著性地降低中度發作的頻次，並顯著地降低重度發作的頻次，這一人群中的ICER為7087英鎊。基於此，作者認為，對於患有重度或極重度慢性阻塞性肺疾病、慢性支氣管炎及有過發作史的患者而言，羅氟司特是一種具有良好成本-效益特徵的治療方法，將其新增到三重吸入療法後可滿足這一人群中先前未被滿足的臨床需求。值得注意的是，這一研究系在NICE制定的框架內進行。

Martinez FJ等人發表在Am J Respir Crit Care Med。的文章對羅氟司特的兩項多中心、隨機化、雙盲、安慰劑對照臨床試驗-REACT （NCT01329029） and RE2SPOND （NCT01443845）-進行了pooled分析。在整體的ITT人群中（n=4287），

羅氟司特

組中至重度發作次數與重度發作次數分別較安慰劑組降低12。3%（率比： 0。88 ［95% CI： 0。80-0。97］， p=0。0086）與16。1（率比：0。84 ［95%CI：0。71-0。99］， p=0。0409）。若受試者在前一內有過因為發作而住院治療的經歷，或前一年內有過兩次以上的發作，或基線嗜酸性粒細胞數量≥150×106/L或≥300×106/L，則羅氟司特降低中至重度發作的效果最為顯著，四種情況的率比依次為0。74（95%CI：0。63-0。88， p=0。0005） 、0。79（95%：0。65- 0。96， p=0。0160） 、0。81 （95%：0。71-0。93，p=0。0020） 與0。77（95%：0。61- 0。97，p=0。0264）。重度發作的降低也觀察到的類似的情況。對於先前有過住院經歷而且基線嗜酸性粒細胞數量≥150×106/L或≥300×106/L的受試者而言，羅氟司特組的中至重度發作率分別較安慰劑組降低34。5% （率比：0。65 ［95%CI：0。52-0。82］， p=0。0003）與42。7% （率比：0。57 ［95%CI：0。37-0。88］， p=0。0111）。