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伊柯魯沙吉三代(EPCLUSA)可用於成人所有基因型的慢性丙型肝炎

2016年6月28日,美國FDA優先審查批准了吉利德(Gilead)的又一抗丙肝藥物吉三代(Sofosbuvir/Velpatasvir)上市,用於治療成人所有基因型的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,包括伴有代償性和失代償性肝硬化患者群體。對於患有中度至重度肝硬化(失代償性肝硬化)的患者,吉三代需和利巴韋林聯合使用。

伊柯魯沙吉三代(EPCLUSA)可用於成人所有基因型的慢性丙型肝炎

吉三代是核苷類似物聚合酶抑制劑索非布韋(sofosbuvir,SOF/VEL,批准為 Sovaldi)聯合泛基因型NS5A的抑制劑velpatasvir,為每日一次的固定劑量組合。並且吉三代是第一個治療基因型1-6慢性丙型肝炎成年患者的全口服單片劑方案。吉三代也是第一個在歐洲被批准用於治療基因型2和3丙肝患者的單片劑方案,並且不需要聯用可能引起副作用利巴韋林(ribavirin)。但醫生可以考慮增加RBV治療患有代償性肝硬化的基因型3丙肝患者。

這是一個受歡迎的決定。NICE衛生技術評估中心主任Carole Longson教授說:“目前市面上其他的藥物只治療特定基因型丙肝,並且如果這些藥物聯用早期抗病毒藥物,可引起有害的副作用。我們對索非布韋-velpatasvir的推薦,意味著使用更耐受的治療方案治療所有丙肝患者成為可能。”

在3個共有1558位無肝硬化或者代償期肝硬化(輕度肝硬化)患者參與的3期臨床試驗中,受試者連續12周每天口服一次吉三代,治癒率達到95%~99%。在一個有267位失代償性肝硬化(中度至重度肝硬化)患者參與的試驗中,87名受試者採用吉三代和利巴韋林複方治療12周,有94%的病人獲得持續病毒學應答,既治癒率達94%。

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