“從浩瀚太空到萬里深海，從工廠車間到田間地頭，從國之重器到百姓生活，我們正步入與機器人和諧共榮的繽紛多彩新世界。”在2021的世界機器人大會開幕式上，工業和資訊化部副部長辛國斌這樣說道。

人類從不缺乏想象力和創造力，從家庭、工廠到醫院，機器人無處不在，2020年中國機器人產業首次突破千億元。醫療手術機器人作為機器人產業皇冠上的明珠，一直是人類想要突破的技術制高點。

2020年，全球手術機器人市場規模達到83。2億美元，血管介入手術機器人市場卻始終處於發展初期，我國目前還沒有一款獲批的產品。在這樣的產品荒漠中，技術的種子卻正在發芽。

近期，潤邁德醫療推出的Flash Robot血管介入手術機器人，成功進行了首次動物實驗。

潤邁德醫療開發的Flash Robot機器人採取全球首創的設計，覆蓋血管介入全流程，實現了自動化的

視覺定位穿刺、造影引導推送、快速功能學診斷、介入通道構建、手術導航指導、術後評估管理

等環節。

首次動物實驗操作場景

本次動物實驗順利在血管介入手術機器人的輔助下實施了冠脈介入手術。

整個實驗過程中無血管痙攣等手術併發症，實驗驗證了血管介入手術機器人系統臨床操作性、安全性和有效性。本次動物實驗也得到國內知名專家的關注和認可，後續潤邁德醫療還將與國內知名三甲醫院簽署血管介入手術機器人臨床試驗協議。

本次動物實驗的成功，標誌著潤邁德醫療朝著全球領先的血管介入手術機器人公司的目標又邁出了一大步。

公司在自動控制、影像演算法、流體動力、硬體研製、耗材開發、循證醫學方面都具有深厚的經驗積累。

在心血管介入領域，潤邁德醫療是為數不多具備智慧介入軟體和硬體研發與生產能力的企業。

手術機器人的賽道不乏巨頭，血管介入手術機器人的競爭同樣激烈，有西門子、強生等海外巨頭，國內微創醫療、潤邁德醫療、奧朋醫療同樣在積極佈局。潤邁德醫療將如何在這個高增長賽道中跑出，中國血管介入手術機器人市場又會如何發展？

規模將破40億！

血管介入手術機器人一直是手術機器人市場稀缺標的

手術機器人，無疑是近幾年醫療領域最火熱的關鍵詞之一。

在大熱的手術機器人市場上，腹腔鏡、骨科手術機器人賽道已率先搭建，跑出直覺外科、微創醫療機器人、天智航等龍頭選手，史賽克、美敦力、強生等跨國巨頭也紛紛佈局。

據弗若斯特沙利文資料，2020年全球手術機器人市場規模達83。2億美元，其中腔鏡手術機器人市場規模為52。5億美元，骨科手術機器人市場規模為13。9億美元，佔據了大半市場。

相比之下，

血管介入手術機器人領域格局未定，全球有超40億的市場等著國內外企業去開拓。

而中國血管介入手術機器人的市場規模將於2022年達到0。34億人民幣，並在2030年進一步增長至58。24億人民幣，自2022年至2030年的複合年增長率為90。3％。國內市場近乎翻倍的增長，亟待創新產品來拉動。

全球血管介入手術機器人市場規模（2022年—2030年）

血管介入手術機器人主要是在手術中進行血管內的器械驅動及手術導航。手術機器人會根據術前及術中的影像資料構建患者血管的三維模型，並分析血管分叉口、彎道、彈性和斑塊的特徵，從而在術中實現手術器械的跟蹤和定位。

與骨科、腹腔鏡機器人不同，血管介入手術機器人面對的是更脆弱的人體血管，同時需要操作導管、導絲、球囊等介入器械，產品在效能與穩定性上的要求較高。因此，

血管介入手術機器人一直是手術機器人市場的稀缺標的

。

目前，血管介入手術機器人主要用於PCI（經皮冠狀動脈介入治療）手術，預計未來將會廣泛用於血管介入手術，輔助醫生完成神經介入、外周介入手術。

心血管疾病一直是導致人類死亡和健康壽命損失的首要原因，居全球疾病負擔首位。在近30年間，全球心血管疾病患病人數翻倍。再將目光聚焦在國內，我國是冠心病大國。

據灼識諮詢報告，2020年中國冠心病患者數量達到1700萬人，預計將於2030年達到2880萬人。隨著人口老齡化程度加重，我國冠心病患者數量持續增加，PCI手術量也在持續增長，

2020年國內PCI手術量有近100萬例

。

PCI手術操作難度高，高度依賴醫生的個人經驗和介入操作水平。根據2020年中國大陸冠心病介入治療註冊資料，山東省、河南省、廣東省的冠心病患者數量佔我國大陸各省/區/直轄市前三。

但國內醫療資源分佈不均，PCI手術多集中在一二線城市，基層地區對冠心病患者的治療率並不高。而且，即使是在一線城市的三甲醫院，醫生的介入操作水平也有差異，過重的醫療負擔也可能會影響醫生操作的精準性。

此外，在冠脈介入手術中，醫生往往需要穿著沉重的鉛衣，連續幾小時站在手術檯邊進行手術，暴露在輻射環境中，長期下來身體健康也會受到影響。

血管介入手術機器人可將醫生的工作轉化為機械操作，實現毫米級的操作精度，提高PCI手術的精準度及效率，並降低術式對醫生個人能力的依賴。同時，醫生還可透過血管介入手術機器人進行遠端操作，遠離輻射影響。

研究指出，血管介入機器人輔助PCI手術還可減少支架使用。

全球範圍內，途靈（西門子醫療旗下）的CorPath GRX是全球唯一同時取得CE認證和FDA認證的血管介入手術機器人，可用於冠脈介入、外周介入等血管介入手術；Robocath的R-One（微創醫療機器人合作專案）已獲得CE認證；強生的Sensei X2、Stereotaxis的Genesis RMN取得FDA批准。

目前，

中國尚無血管介入手術機器人獲批

，但技術的種子已經開始發芽。西門子醫療CorPath GRX冠脈介入手術系統進入NMPA創新醫療器械特別審批通道；微創醫療合作引進的R-One血管介入機器人完成NMPA首例註冊臨床試驗；國產魯班手術機器人率先完成臨床試驗。

血管介入手術機器人路線同質化，

冠脈造影及診斷環節被忽視

手術機器人是血管介入走向精準的必經之路。

面對技術的高峰，手術機器人企業一往無前，選擇攀登翻越。而相應的，市場也以同樣的熱情回饋企業。

2021年，血管介入手術機器人市場發生多起金額近億、過億的融資事件，其中潤邁德醫療在一年內完成了兩筆大額融資。

2021年血管介入手術機器人公司融資情況 資料來源：公開資訊

但

目前市場上的血管介入手術機器人同質化現象嚴重，缺乏差異化創新。

血管內操作屬於PCI手術的核心部分，因此多數企業都將目光放在這一塊，但忽視了造影及診斷環節的重要性。

現有的手術機器人產品多進行手術導航和血管內操作

，在手術中發揮作用的時間可能只有幾分鐘，前期的穿刺、造影、診斷等工作還是依賴醫生的個人經驗與技術。實際上，

在介入手術中，血管造影和診斷過程佔據整臺手術時間的70％-80％

。這些工作瑣碎，較難規範，但會影響到後續的疾病診斷及治療。

只有基於精準、規範化的穿刺造影操作，醫生才能獲得高質量的冠脈造影影象，從而評估冠心病，決定患者是否需要植入支架以及採取何種術式。而且，冠脈造影之後需要進行PCI治療的患者仍佔少數。

冠脈造影手術量遠超PCI手術量

。據灼識諮詢報告，我國2020年冠脈造影檢測總量近400萬臺，對比PCI手術量不足100萬臺。從資料可見，近四分之三的患者在進行冠脈造影后都沒有進行介入治療。

不管是從目標市場規模，還是從冠脈介入全流程的規範化、自動化，血管介入市場都需要覆蓋PCI全流程的手術機器人。

在全球眾多手術機器人企業中，潤邁德醫療搶先佈局，推出中國首個覆蓋PCI全流程的血管介入手術機器人，以滿足大部分冠心病患者的診療需求。

Flash Robot血管介入手術機器人將功能學診斷系統、影像手術導航、心電監測等軟體，以及介入多功能導管、高壓注射器等硬體進行有機整合，形成多系統功能整合和資料閉環，實現了造影、診斷、導航及術後評估全自動化。

全球首創！

覆蓋血管介入全流程的手術機器人

Flash Robot血管介入機器人由手術影像導航系統、控制檯系統、床旁機械臂及器械控制裝置三大功能單元組合而成。

它們之間相互協調配合，形成訊號傳輸閉環，充當著機器人的“眼睛”“大腦”“手部”，輔助術者完成手術診斷治療全流程。

首次動物實驗操作場景

在“大腦”的設計上，

Flash Robot血管介入手術機器人融合了多模態醫學影像，實現精準導航

。

手術影像導航系統既是血管介入機器人的大腦，也是術者的眼睛。它透過不同型別的醫學影像重建三維血管模型，精準細緻地觀察患者病變位置，並透過將原始醫學影像資訊與器械實時運動資訊進行匹配，做好精準導航，以輔助術者進行術前決策、術中指導、術後評估。

而控制檯系統作為連線術者與血管介入手術機器人的橋樑，能夠精準操作器械控制裝置及導管導絲，並支援遠端傳輸術者手術操作指令。透過連續精準的資訊傳送，實現良好的人機互動。

作為術者“手部”的延伸，床旁機械臂及器械控制裝置能夠模仿雙手推捻動作，操控醫療器械完成推動、旋轉、回撤等操作。不同動作之間可以實現靈活的重疊、轉換和聯合，以適應各類血管腔內手術的通用化要求，滿足不同部位、不同術式的手術需求。

正是“眼睛”、“大腦”、“手部”的精密配合，該血管介入手術機器人可實現毫米級的控制和測量，避免因顫抖等操作引發的失誤。同時，Flash Robot血管介入手術機器人在手術影像導航系統和控制檯系統都配備了觸控式螢幕，允許醫生一次點選就捕捉螢幕或新增標記線，以改善醫生臨床體驗，提高手術效率。

此外，

潤邁德醫療將前期獨立推出的冠脈功能學診斷模組整合到手術機器人系統中，藉助機器人得以實現快速、標準化、自動化的功能學診斷

；而功能學診斷模組又承擔“指揮官”的職責，為術者提供專業的診斷提示，串聯起造影和治療兩大主要介入流程。

後續，

公司也將把介入、消融等多種治療模組整合到手術機器人產品上，實現完全的診療全自動化

。

這樣一款產品的研發絕非易事，背後的企業也需具備軟硬體結合的綜合實力。潤邁德醫療的caFFR產品在全國FFR產品中擁有最高的準確性，而且公司的冠脈微迴圈診斷產品——caIMR也屬於全球首創的非介入冠脈微迴圈診斷產品。同時，潤邁德醫療具備強大的硬體開發能力，能夠滿足綜合型手術機器人的研發需求。

再者，公司將與全國知名的KOL、PI和醫院合作，共同推進血管介入手術機器人產品的臨床試驗。

Flash Robot血管介入手術機器人預計將於2024年透過中國NMPA認證，並啟動歐盟CE註冊，推動產品在海內外大規模商業化落地。

未來，Flash Robot血管介入手術機器人也將全面相容多種診療手段，覆蓋心、腦、肺、腎等血管的診斷與治療全流程。

潤邁德醫療血管介入手術機器人

豐富的產品線、多模組的有機結合離不開潤邁德醫療背後強大的研發團隊。公司創始人霍雲飛擁有豐富的計算機系統研究開發以及專案管理經驗；首席技術官劉廣志在醫療器械開發方面擁有超過8年經驗，在軟體和演算法開發方面有超過15年經驗。

目前公司已經組建了以博士、碩士為領導的114人研發團隊，造就了極高的技術壁壘，其中已獲授權和在申請的專利共有近200項。

而如果說產品的研發與獲批是企業發展初期的一個基石，那產品的商業化落地與盈利便是帶動企業長期穩定向前的一駕馬車。

潤邁德醫療已搭建起完善的商業化網路。公司執行董事兼聯席CEO呂永輝依靠自身20年的醫療行業經驗，組建了一支超過百人的營銷團隊，並建立起國內和海外兩大營銷中心，大大提高了產品的銷售和入院速度。

目前，潤邁德醫療的商業化網路覆蓋全國29個省市自治區、近百家經銷商，在歐洲、非洲、東南亞等地區都建立起分銷網路。

格局未定，

差異化優勢將助力搶佔行業先機

目前為止，血管介入手術機器人仍處於發展初期，特別是國內市場競爭格局未定，尚未有龍頭企業出現。而且，現有產品較為單一，僅能替代器械推動、支架植入等部分手術操作。在現有格局下，

國內外血管介入手術機器人企業的發展進度被逐漸拉平

，彼時正是創新型企業趕超的好時機。

差異化優勢是企業和產品從血管介入手術機器人市場跑出的關鍵。如前文所述，目前多數手術機器人產品的功能都聚焦於血管內操作，一款產品想要從其中“脫穎而出”，至少需要在精準度、穩定性上比其它產品高出一個量級。

而潤邁德醫療憑藉自身過硬的軟硬體實力，在血管介入手術機器人市場中另尋突破口，研發覆蓋血管介入全流程的手術機器人。本次動物實驗僅是一個開端，公司正在逐步構建“無人導管室”的未來。

參考文章：

《CCIF 2021 | 2020年中國大陸冠心病介入治療註冊資料重磅釋出》——心血管健康聯盟資訊平臺

《【2021世界機器人大會】機器人的剛需時代正在來臨——2021世界機器人大會側記》——光明日報

《潤邁德醫療招股書》

《手術機器人產業研究報告：500億高壁壘賽道看國產龍頭蓄勢待發》——西南證券