出血與血栓性疾病不僅是血液病學的重要研究方向，還與很多嚴重危害人類健康的疾病密切相關，尤其血栓性疾病的發病率和死亡率居高不下且近年有漸增之勢。隨著檢驗醫學的不斷髮展，實驗室凝血檢測為臨床提供了更具醫學價值的診斷資料，對改善出血與血栓性疾病診療具有重要意義。
近日，“2019年羅氏診斷臨床檢驗分析新技術研討會”在湖南長沙舉辦，全球體外診斷領導者——羅氏診斷宣佈cobas t 411凝血分析儀正式在中國上市。cobas t 411凝血分析儀具有工作流程動態變化、最優的安全性、高質量和可靠性等優勢，將助力中小規模凝血實驗室建設，為臨床及患者提供更高質、高效、具有高醫學價值的凝血檢測。
湖南中醫藥大學第一附屬醫院醫學檢驗與病理中心主任謝小兵教授、株洲市中心醫院血液內科主任胡國瑜教授擔任大會主席。謝小兵教授指出：“隨著檢驗技術日新月異的發展，檢驗科不僅要注重檢測的準確性和時效性，還要重視與臨床的交流溝通。相信此次研討會將助力繼續拓寬檢驗與臨床學科間溝通的橋樑、促進學科共同發展，從而為患者提供更優質的醫療服務。”胡國瑜教授強調：“隨著人口老齡化和人們生活方式的改變，出血與血栓性事件在臨床的發生率居高不下，死亡病例中約50%的患者死於血栓相關疾病。準確、及時的實驗室凝血檢測能夠為臨床診療提供可靠的參考依據、助力改善診療困境，此次羅氏診斷cobas t 411凝血分析儀的上市意義重大，將更好滿足臨床對凝血檢測的需求，為優化出血及血栓性疾病診療管理提供重要保障。”
謝小兵教授
胡國瑜教授
加強凝血實驗室建設 助力出血與血栓性疾病診療
機體的止血和凝血功能主要由血管、血小板、凝血因子、抗凝物質及纖維蛋白溶解系統共同完成。其中，凝血過程是一系列凝血因子被相繼酶解啟用的過程，主要有內源性凝血和外源性凝血兩種途徑，分別由凝血因子XII及組織因子啟動，生成的凝血酶催化纖維蛋白原轉化為纖維蛋白，最終形成纖維蛋白凝塊。正常機體除了止血機制外，還有抗凝血機制，由抗凝物質和纖維蛋白溶解系統參與，後者將沉積在血管內外的纖維蛋白溶解，以保證血管通暢，防止血栓形成。凝血和抗凝兩者間保持動態平衡是維持體內血液流動狀態和防止血液丟失的關鍵。
王學鋒教授
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院血液科王學鋒教授指出：“機體的正常止凝血主要依賴完整的血管壁結構和功能、有效的血小板質量和數量、以及正常的血漿凝血因子活性。血管、血小板或凝血因子單個或複合的缺陷均可引起出血傾向，影響因素複雜。因此，在出血與血栓病診治中，實驗室充當著非常重要的角色。選擇合適、高效的實驗室檢測平臺和指標對於及時發現出血風險、鑑別出血性疾病患者、指導臨床診療具有重要價值。”
凝血檢測主要包括凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）、凝血酶時間（TT）和纖維蛋白原（FIB）檢測。透過測定APTT和PT是否延長可以提示有缺陷的凝血因子類別：APTT延長、PT正常多見於內源凝血途徑中一個或幾個凝血因子缺乏，常見於血友病A、血友病B和因子XI缺乏等；APTT正常、PT延長多見於外源凝血途徑中的因子VII缺乏，常見於遺傳性因子VII缺乏症；APTT、PT均延長多見於共同凝血途徑中一個或幾個凝血因子缺乏，常見於遺傳性或獲得性因子X、V、II、I的缺乏，以及肝臟病出血、迴圈抗凝物質和彌散性血管內凝血（DIC）等；APTT、PT均正常則應考慮因子XIII的遺傳性或獲得性缺乏。此外，檢測抗凝血酶（AT）有助於抗凝功能的判斷，而纖維蛋白降解產物（FDP）和D-二聚體（DD）檢測能反映纖溶系統功能，在溶血栓治療的監測等方面具有重要價值。
“凝血表型檢測對出血性疾病具有靈敏、特異等優點，不僅能夠鑑別、診斷出血性疾病，在出血性疾病的預後判斷、療效監測等方面都具有重要臨床參考價值，也是凝血實驗室的建設重點。”王學鋒教授強調，“但需注意的是，凝血表型檢測對血栓性疾病的敏感度低，可以透過血栓彈力圖（TEG）和凝血酶生成實驗（TGT）提升血栓性疾病表型檢測的靈敏度，更好輔助血栓性疾病診療。”
cobas t 411凝血分析儀亮相 引領凝血自動化檢測新未來
快速、準確的凝血檢測可為出血及血栓性疾病的診斷與鑑別診斷、溶栓以及抗凝治療的療效監測提供可靠的參考指標。據估計，實驗室凝血檢測約佔中心實驗室工作量的20%，隨著臨床要求的不斷提高及實驗室工作量的日益增多，進一步提升凝血檢測的準確性和時效性迫在眉睫。
為滿足凝血實驗室的建設和發展需求，羅氏診斷去年11月在中國市場隆重推出cobas t 411凝血分析儀，覆蓋凝血功能常規檢測（PT、aPTT、FIB、TT檢測）、血栓形成傾向（AT檢測）、纖維蛋白溶解（DD、FDP檢測），全面滿足中小規模實驗室的凝血檢測需求，同時相容自定義檢測通道，滿足科研需求。
cobas t 411凝血分析儀可以不停機裝載樣本，上樣連續、靈活，確保了實驗室工作流程不被打斷，同時大容量試劑能夠最大限度延長離機時間，大幅提升實驗室效率和成本效益；同時，該分析儀透過光學探測標本穩定性、自動標記問題樣本，且檢測全程完全可追溯，可確保檢測質量及合規性；此外，該分析儀能夠自動識別和穿刺不同型別和規格的樣本管，最大限度地避免生物汙染，保障操作人員的生物安全。未來，羅氏診斷還將繼續推出適用於中大型實驗室的凝血產品組合，以更高通量的檢測與更豐富的檢測選單滿足不同規模實驗室的差異化需求。