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與標準療法(SOC)——西妥昔單抗聯合放療相比,評估帕博利珠單抗聯合放療(RT)對區域性進展期頭頸部鱗狀細胞癌(LA-SCCHN)患者的療效尚不明確。
來自
ANN ONCOL
的一項研究結果表明:帕博利珠單抗-RT無法改善LA-SCCHN患者的腫瘤控制和生存率。
ANN ONCOL:帕博利珠單抗聯合放射治療無法改善區域性進展期頭頸部鱗狀細胞癌(LA-SCCHN)患者病情進展和生存率
ANN ONCOL:帕博利珠單抗聯合放射治療無法改善區域性進展期頭頸部鱗狀細胞癌(LA-SCCHN)患者病情進展和生存率
口腔、口咽、下嚥和喉部未行手術治療的III-IV期鱗狀上皮細胞癌(SCC)且無法接受大劑量順鉑的患者被納入研究。患者每天接受一次高達69。96 Gy/33次的放療,每週使用西妥昔單抗(西妥昔單抗-RT組)或在RT期間使用帕博利珠單抗200mg每3週一次(Q3W)(帕博利珠單抗-RT組)。主要終點是RT後15個月的區域性控制(LRC)率。為了檢測出15個月中LRC的60%至80%的組間差異,需要每組納入66例患者,以在雙側顯著性水平0。20時達到至少0。85的統計學效力。在2016年5月至2017年10月期間,133例患者被隨機分為兩組,一組納入66例患者接受西妥昔單抗-RT治療,另一組納入67例患者接受帕博利珠單抗-RT治療。兩例患者(每組1例)未納入分析(撤回知情同意及治療開始前的病情進展)。中位年齡為65歲(IQR 60歲-70歲),92%為吸菸者,60%為口咽癌患者,75%的患者分期為IV期。
ANN ONCOL:帕博利珠單抗聯合放射治療無法改善區域性進展期頭頸部鱗狀細胞癌(LA-SCCHN)患者病情進展和生存率
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(1)15個月後,西妥昔單抗-RT組的LRC為59%,帕博利珠單抗-RT組為60%,優勢比為1。05(95%CI,0。43-2。59),P=0。91。
(2)PFS組的危險比(HR)為0。85(95%CI,0。55-1。32,P=0。47),OS組的HR為0。83(95%CI,0。49-1。40,P=0。89),兩組之間無顯著差異。
(3)帕博利珠單抗-RT組的毒性低於西妥昔單-RT組:74%vs 92%的患者至少上報1件≥3級的不良事件(P=0。006),主要歸因於粘膜炎、放射性皮炎和皮疹。
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綜上所述,與標準治療方案西妥昔單抗-RT相比,帕博利珠單抗-RT並沒有改善腫瘤控制和生存率,但就LASCCHN患者而言,毒性較小。
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[1]
https://www。annalsofoncology。org/article/S0923-7534(22)04197-7/fulltext
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臨床問題:
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研究方案:
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本文首發:醫學界腫瘤頻道
本文作者:頂刊精要組
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