作為全球最暢銷的止痛藥，Lyrica（普瑞巴林）的副作用卻是致命的。一起去了解一下吧，以此提醒大家謹慎用藥，謹遵醫囑。

上癮、自殺！英國將其重歸C類受控藥

Lyrica（普瑞巴林）是輝瑞公司最暢銷的止痛藥，甚至可以說是全球最暢銷的止痛藥。它2004年12月在美國獲批上市，作為首個被美國和歐洲共同認證用於治療2種神經痛的藥物，曾被《時代》週刊評為“2007十大醫學進步之一”。

普瑞巴林作為一種抗驚厥藥，主要用於成人癲癇部分性發作、糖尿病性神經痛（pDPN）、皰疹後神經痛（PHN）和焦慮障礙的治療。目前該藥已經被批准用於帶狀皰疹後神經痛、糖尿病外周神經痛、纖維肌痛綜合徵、脊髓損傷引起的神經病理性疼痛，以及成人患者部分性癲癇發作等適應症。

但其副作用是可能會導致嚴重的藥物上癮，2016年，愛爾蘭發生了8起藥物死亡與Lyrica濫用有關。從2017年開始，服藥致死問題大幅增加，致死人數翻了四倍。而在2018年北愛爾蘭33人死亡也與之相關。

這一次，在導致了北愛爾蘭數十人死亡後，處方藥普瑞巴林將從4月1日起在英國被重新歸類為C類受控藥物。這意味著在英國沒有處方的情況下擁有普瑞巴林是非法的，非法擁有該藥物的最高刑罰是兩年監禁。如果相關機構擅自銷售或供應該藥物，將會被判處14年刑期。

獨佔權將到期，仿製藥伺機而起

到目前為止，普瑞巴林在中國市場也佔據著重要的市場份額，當前只有重慶賽維藥業一家企業與輝瑞抗衡搶食國內市場，2018年上半年，本土企業僅佔了大約25%的市場份額，輝瑞領先優勢明顯。

資料來源：中國醫藥工業資訊中心PDB資料庫

中國新藥研發監測資料庫CPM的資料顯示，輝瑞Lyrica用於治療FMS新增適應症於今年1月列入優先審評第26批目錄，這預示著國內治療FMS將得以突破，更為輝瑞繼續站穩國內市場助力。

然而，儘管上市以來一直保持著高增長狀態在美國市場，Lyrica的專利保護截止日期為2018年12月30日，意味著其市場即將面臨仿製藥的瓜分。輝瑞一直在爭取延長獨佔權，去年10月中旬，最終贏得了6個月的延長期，也就是到今年6月30日，普瑞巴林的獨佔權到期，最終仿製藥將開始瓜分其市場。

截至目前，普瑞巴林原料藥申報企業數23家，膠囊劑19家，緩釋片3家，口服溶液劑2家，緩釋膠囊1家。

下表為普瑞巴林申請仿製藥名單

與生物仿製藥相比，化學仿製藥對品牌藥的衝擊是災難性的。因為一旦化學仿製藥進入市場，品牌藥銷售將會呈現斷崖式的下跌，在第一年銷售額輕鬆損失至少50%。GlobalData預計，普瑞巴林仿製藥上市後，Lyrica的銷售額將從2018年的50億美元下降至2024年的9。5億美元。

今年6月之後，原研藥與仿製藥將面臨一場激烈的拼殺。儘管普瑞巴林的副作用或因上癮而致死，但是它的價值仍不可小覷。謹遵醫囑，勿盲目濫用。