11 月 2 日，NMPA 官網顯示，江蘇奧賽康「注射用泮托拉唑鈉」通過了一致性評價，為該品種首家過評。

泮托拉唑與本批同樣迎來首家過評的艾司奧美拉唑鈉同屬於質子泵抑制劑（PPI），主要透過抑制胃壁細胞內質子泵驅動的 H+分泌，從而抑制胃酸分泌。

目前國內上市銷售的泮托拉唑主要劑型有注射劑、腸溶片及腸溶膠囊，其中注射劑在臨床上的應用最廣泛，公開資料顯示，2019 年中國公立醫療機構終端泮托拉唑銷售額為

89.07 億元

，同比下滑 9。37%。

Insight 資料庫顯示，目前注射用泮托拉唑鈉已有

16

個企業遞交了補充申請（包括江蘇奧賽康），

2

個企業遞交了新註冊分類上市申請，共涉及

32

個品規。其中，奧賽康是首家遞交補充申請的企業，也同樣首家通過了一致性評價。

來自：Insight 資料庫（http：//db。dxy。cn/v5/）

目前國內市場主要有 6 個質子泵抑制劑，蘭索拉唑、泮托拉唑、奧美拉唑、艾司奧美拉唑和艾普拉唑，均有注射劑和口服劑型。然而，據 Insight 資料顯示，除了本次過評的艾司奧美拉唑和泮托拉唑外，其餘品種均無注射劑過評。本次兩款 PPI 透過一致性評價，拉開了 PPI 過評的序幕。