回憶起八年前那個隨機對照雙盲試驗專案的的揭盲時刻，全國著名心臟病學專家黃從新教授仍感慨萬千——

“那是2014年8月8日，包括吳以嶺院士在內，我們每個人的心情都非常忐忑，作為研究者，歷時582天的努力之後，我們都希望看到陽性結果，擔心會出現陰性結果……”

這個試驗，能讓全國頂級心臟病學專家和中國工程院院士如此重視，在於它是一項國家973計劃專案的子課題，並事關一項困擾醫學界的世界性難題的解決。

完成973專案 摘得國家生命科學最高獎

黃從新教授是中華醫學會心電生理和起搏分會名譽主任委員、武漢大學原副校長、武漢大學心血管病研究所所長。他這次牽頭承擔的“參松養心膠囊治療心衰伴室性早搏隨機對照雙盲多中心研究”專案，是“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”國家973計劃專案子課題。

該專案由武漢大學人民醫院、復旦大學附屬中山醫院等31家臨床中心參與，研究納入465例患者在慢性心衰標準化治療基礎上，治療組加用參松養心膠囊，對照組給予安慰劑，以治療3個月後兩組患者24小時動態心電圖中室性早搏次數下降率為主要評價指標，歷時582天。

研究給了專案組成員最肯定的答案——結果顯示，加用參松養心膠囊既可明顯抑制心律失常，顯著減少患者24小時室早次數，又可改善心功能，增加左室射血分數，降低N末端腦鈉肽前體水平，同時還可改善患者生活質量。且具有良好的安全性，與對照組比較具有顯著性差異。研究期間，患者對參松養心膠囊的依從性良好。

“那天，我們非常高興，過去一年半的辛苦以及所有的擔心與憂慮瞬間煙消雲散。根據研究結果，我可以大膽地說，參松養心膠囊治療心衰伴室性早搏具有良好的有效性和安全性。”在面臨這項困擾了醫學界許久的世界性難題面前，中醫藥為醫學界、為難治性心律失常患者篩選出了療效確切、安全性高的治療藥物。

“心衰和心律失常是一對‘難兄難弟’，兩者互為因果，參松養心膠囊可以改善心衰，因此也能夠改善由心衰導致的心律失常，為治療心衰伴室性早搏這一世界難題提供了非常好的藥物選擇。”黃從新教授表示。

2020年1月10日，國家科學技術獎勵大會在北京人民大會堂隆重舉行，黃從新教授與吳以嶺院士一起，站上了國家生命科學領域的最高領獎臺，作為“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”專案的獲獎者，共享2019年度生命科學領域唯一一項國家科技進步一等獎的榮譽。

“要知道，在此之前，國家科技進步一等獎在生命科學領域已經有兩年的空白期，評審委員會之所以將‘中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治’專案評為一等獎，意味著它不僅僅具有專案本身的價值，更具有引領的意義。”黃從新說。

彌補西醫“憾點” 一切以循證醫學證據說話

心臟的搏動推動著血液的流動，也決定著生命的長度。 健康人心跳的頻率大約在60-100次/分，低於60次/分（心動過緩）或高於100次/分（心動過速）都被稱為心律失常。惡性心律失常可瞬間奪命，嚴重威脅人類生存。

黃從新教授表示，作為一種臨床常見的心血管疾病，心律失常的治療措施包括藥物治療與非藥物治療兩類。雖然在非藥物治療領域，起搏治療、介入治療等有了長足發展，但藥物治療仍是基石，仍是改善患者生活質量、延長生存期的重要而關鍵的措施。

一種理想的抗心律失常藥物需要同時滿足三個條件：一是遏制心律失常，二是降低心律失常死亡率，三是能夠降低心血管疾病全因死亡率。但遺憾的是，根據目前的循證醫學證據，治療心律失常的4大類藥物沒有一種能夠同時滿足這三個條件。換句話說，西醫在治療心律失常方面一直存在“憾點”。

黃從新教授說，比如臨床上常見的心力衰竭伴室性早搏患者，其治療的藥物選擇就非常棘手。目前使用抗心律失常的4大類藥物，多有致心律失常、負性肌力等副作用，在用藥的過程中會加劇心衰的惡性程度，甚至增加死亡率，導致臨床應用兩難，使得心力衰竭合併室性早搏的治療成為一個困擾醫學界的難題。

隨機對照雙盲試驗是目前國際公認的證據級別最高的臨床研究，是評價干預措施效果最權威、最客觀的方法。 2012年，參松養心膠囊治療心衰伴室性早搏的相關臨床研究啟動在即。然而當研究團隊邀請黃從新教授牽頭並擔任該專案的主要研究者時，他卻猶豫了。

“說句老實話，以前我對中醫是有偏見的。”黃從新教授回憶，他與吳以嶺院士是多年的好友，但在學術領域，一直是“他談他的中醫，我說我的西醫”。接到邀請後，他還一度建議吳院士，“心衰伴室性早搏是一個非常棘手的世界性難題，你有沒有想過，如果這項研究經過隨機對照雙盲試驗得出一個陰性結果，會為參松養心膠囊帶來怎樣的影響？”

“沒關係，一切以循證醫學證據說話，我無怨無悔。”吳以嶺院士的話堅定了黃從新教授的信心。

抓歷史機遇 為中醫藥守正創新做出示範

時隔數年，黃從新教授依然對973評審專家組對專案的高度評價記憶猶新。“首次形成指導微血管病變性重大疾病防治新理論，取得中醫藥治療微血管病變重大突破。”“創立理論+臨床+新藥+實驗+循證中醫學術創新與轉化新模式，為中醫藥傳承創新做出示範。”

在世界醫學發展史上，無論是東方還是西方，很長一段時間，均屬於經驗醫學階段，即以臨床醫生為載體的經驗醫學時代。循證醫學透過科研模式和大樣本量研究得取結論，不全是依賴個人經驗，而是透過科研的模式，從研究資料中得到結論，是世界醫學知識與實踐的主流模式。因此，建立循證思維、開展循證研究，是中醫藥走向世界的必由之路。

黃從新教授坦言，參與“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”專案，不僅讓他領略到了中醫藥的奧妙，也使他產生了一個思考——西醫西藥存在的侷限性，恰恰是中醫中藥可以彌補的。

在現代醫學科學加持下，我國廣大專家、學者正深化對中醫藥的研究與認識，加強對中醫藥的開發與利用，並將研究成果用於深化中醫藥的傳承與發展。“中醫藥是中華民族醫學史上的瑰寶，不僅要讓它在中華大地上閃光，而且要把它推到世界舞臺上，為構建人類命運共同體發光發熱。”黃從新教授說。

“如今，臨床醫學正在邁入又一新的發展階段。數字醫學時代，大資料醫療時代已經撲面而來。”黃從新教授表示，隨著計算機科學、資訊科技、數字化技術的迅猛發展，數字醫學時代終將取代循證醫學時代，它可以將全國甚至全世界的資料都集中在資料處理中心，篩選出有用的資訊，以此指導臨床，更好地讓患者受益。

黃從新教授充滿期待地說，我國中醫藥事業一定要抓住這一歷史機遇，在“守正創新”的路上昂首前行。（云溪）

文章來源：經濟參考網

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