10月14日，CDE官網顯示，博安生物的地舒單抗注射液（LY06006 / BA6101）上市申請獲藥監局受理。這是國內第二個申報上市的地舒單抗生物類似藥。

BA6101是一種IgG2全人源單克隆抗體，透過抑制RANKL與其受體RANK的結合，減少破骨細胞形成、功能和存活，從而降低骨吸收、增加骨量、改善皮質骨或松質骨強度。

BA6101的原研是由安進研發的地舒單抗，商品名為Xgeva（70 mg/ml）和 Prolia（60 mg/ml）。2010年5月在歐盟上市，同年6月在美國上市。2019年5月，地舒單抗在中國獲批上市，商品名為安加維，用於治療骨鉅細胞瘤。此後在國內陸續擴充套件新的適應症，分別是骨折高風險的絕經後婦女的骨質疏鬆症和預防實體瘤骨轉移及多發性骨髓瘤引起的骨相關事件（SRE）。

地舒單抗注射液在全球範圍呈現廣闊的市場前景。根據醫藥魔方NextPharma資料庫，安加維2020年的全球銷售額超46億美元。值得注意的是，地舒單抗的核心專利到期時間是2025-2026年。

Prolia （地舒單抗）銷售額

Xgeva（地舒單抗）銷售額

截止目前，國內已有2款地舒單抗生物類似藥申報上市。今年8月30日，齊魯製藥的地舒單抗注射液上市申請獲受理。除此之外，處於臨床III期階段的有康寧傑瑞、百邁博製藥、泰康生物。

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