2022年伊始，

揚子江藥業集團

便已旗開得勝，一舉拿下3個品種。據1月5日，NMPA最新發布的一批藥品批准證明檔案待領取資訊，揚子江藥業集團一舉拿下心血管系統、抗腫瘤、降血脂藥物：

苯磺酸左氨氯地平片

、

辛伐他汀片

和

注射用鹽酸苯達莫司汀

透過（視同透過）

仿製藥

一致性評。至此，揚子江藥業集團共有88品種過評。

截圖來源：NMPA官網

苯磺酸左氨氯地平片

苯磺酸左氨氯地平片是一種二氫吡啶鈣通道阻滯劑，是心血管系統藥物，具有舒張血管的作用，可用於

高血壓

、

心絞痛

的治療。與苯磺酸氨氯地平相比，苯磺酸左氨氯地平服用劑量相對小，所以發生藥品不良反應的機率也相對較小。

從銷售情況來看，左氨氯地平近年院內銷售額在20億元左右，今年H1同比增長56%，年總額有望突破25億元。其中

施慧達

和

石藥歐意

佔比最多，2020年共擁有近80%的市場份額。

近日，該品種迎來

仿製藥

密集過評：2021年12月31日，

浙江昂利康

、

江西施美

同日拿下首家過評

（共3個品規）

，2022年1月5日，

揚子江藥業集團

和

南昌弘毅藥業

同日過評。此外，還有

山東新時代

、

蘇州東瑞

遞交了

仿製藥

一致性評價的補充申請。

截圖來源：藥融雲一致性評價資料庫

注射用鹽酸苯達莫司汀

苯達莫司汀是一種雙功能基烷化劑，是透過烷化作用使DNA單鏈和雙鏈交聯，干擾DNA的功能和DNA的合成，從而發揮

抗腫瘤

作用。苯達莫司汀最早由德國公司合成，於在1971~19

92年間

被

Jenapharm

公司以 Cytostasan 的商品名進行上市銷售，後幾番易手歸入

Teva

，2018年底獲批在中國上市。

2019年12月，

正大天晴

率先獲批首仿，獲批適應症為：利妥昔單抗或含利妥昔單抗方案治療過程中或者治療後病情進展的惰性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤

（NHL）

。後

健進製藥

、

匯宇製藥

、

先聲藥業

陸續獲批，此次揚子江藥業集團為第5家獲准生產銷售該品種的企業。

苯達莫司汀在國內上市後，銷售額一路高升呈現跳躍式增長，今年H1院內銷售額已近4千萬，其中市場巨頭當屬正大天晴

（佔比90%）

。隨著多家藥企陸續拿到入場券，以及藥物市場的進一步開拓，後續競爭格局將如何變化，尚有待揭曉。

截圖來源：藥融雲全國醫院銷售資料庫

辛伐他汀片

辛伐他汀片是心血管系統藥物，也是常用的

口服降血脂藥物

，原研藥由

默沙東

開發，1988年在瑞典首次獲批上市，之後相繼在英國、歐洲、美國、日本獲批上市。2000年12月獲批進入中國市場。

辛伐他汀競爭非常激烈。截至目前，國內獲批生產相關劑型的企業已超百家，批准文號共185個，有9家企業過評，包括

瀚暉製藥、京新藥業、羅欣藥業、山德士製藥、廈門力卓藥業、揚子江藥業集團、哈藥三精、信宜永珍藥業、海靈化學制藥

等。其中，瀚暉製藥是首家過評企業。

經藥融雲資料查詢，還有

山東魯抗醫藥、浙江貝得藥業、江蘇康緣藥業

等遞交了

仿製藥

一致性評價的補充申請。

88品種過評成績亮眼，79品種蓄勢待發

截至發文日，揚子江藥業集團累計共有88品種

（118品規）

過評，其中有26款為首家過評。去年揚子江藥業集團過評品種達43款，有

利塞膦酸鈉片

、

硝苯地平緩釋片(Ⅰ)

、

厄多司坦膠囊

、

二甲雙胍維格列汀片

、

奧硝唑膠囊

、

注射用更昔洛韋

和

注射用雷替曲塞

等6款為首家過評。

今年開年，揚子江藥業集團便已有3品種順利過評。據查詢，目前揚子江藥業集團有79品種的

仿製藥

一致性評價補充申請/仿製藥上市申請待審或正在審評審批中，今年，揚子江藥業集團又將交出怎樣的成績？我們拭目以待。

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