▎藥明
康德內容團隊編輯
今日，艾伯維（
AbbVie
）宣佈，美國
FDA
已批准旗下艾爾建（
Allergan
）公司的
Vuity
（毛果芸香鹼
1。25%
眼科溶液）
上市，用於治療老花眼。新聞稿指出，這是
FDA
批准的首款用於治療老花眼的眼藥水療法。
老花眼影響全球近
20
億人，並且目前沒有可供患者使用的有效藥物解決方案。
現在，患者只能選擇佩戴老花鏡，對很多患者來說並不方便。而接受不可逆轉的侵入性外科手術又有與手術相關的內在風險。因此，患者對於一種有效且安全的老花眼治療藥物存在濃厚興趣。
Vuity
是一款毛果芸香鹼的創新最佳化眼科配方。
它的主要作用機制是收縮瞳孔，從而增強景深，改善近視力和中距視力。同時保持瞳孔對不同光照情況下的正常反應。
圖片來源：123RF
這一批准得到了包含約
750
名患者的兩項關鍵性
3
期臨床試驗資料的支援，資料顯示，在接受治療第
30
天，與安慰劑相比，接受
Vuity
治療的患者
檢驗近視力的指標獲得顯著改善，
同時這一眼藥水不會影響患者的遠視力。它最快在
滴入
15
分鐘後生效，療效可持續
6
個小時。
安全性方面，沒有發現與治療相關的嚴重不良反應，最常見的不良事件為頭痛和紅眼，大多數不良反應為輕度並且是暫時的，有
1。2%
的患者因為不良事件而終止接受治療。
“大多數成年人隨著年齡的增長，需要應付老花眼。大約從40歲開始，我們中很多人需要老花鏡，或者把要閱讀的文字放在遠處，甚至需要增加字型的大小才能更清楚地讀出螢幕上的東西。”艾伯維總裁Michael Severino博士說，“我們很高興提供Vuity這一獨特的每日一次的眼藥水。
我們相信它將改變人們和眼科醫生治療老花眼的方式
。”
參考資料：
［1］ NDA APPROVAL。 Retrieved October 29， 2021， from https：//www。accessdata。fda。gov/drugsatfda_docs/appletter/2021/214028Orig1s000ltr。pdf
［2］ New Data Presented on the Safety and Efficacy of Investigational AGN-190584 as a Potential Novel Treatment for Presbyopia， a Common and Progressive Eye Condition。 Retrieved July 25， 2021， from https：//www。prnewswire。com/news-releases/new-data-presented-on-the-safety-and-efficacy-of-investigational-agn-190584-as-a-potential-novel-treatment-for-presbyopia-a-common-and-progressive-eye-condition-301339937。html
［3］ U。S。 Food and Drug Administration Approves VUITY™ （pilocarpine HCI ophthalmic solution） 1。25%， the First and Only Eye Drop to Treat Presbyopia （Age-Related Blurry Near Vision）。 Retrieved October 29， 2021， from https：//www。prnewswire。com/news-releases/us-food-and-drug-administration-approves-vuity-pilocarpine-hci-ophthalmic-solution-1-25-the-first-and-only-eye-drop-to-treat-presbyopia-age-related-blurry-near-vision-301412259。html
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