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肇慶市消委會提醒 按需選購醫用敷貼(料)產品

西江日報訊(記者黃 有劍)近年來,醫用敷貼(料)產品在實體藥店、網路直播間、微信營銷號等渠道銷售異常火爆,品種琳琅滿目,對使用效果的宣傳也令人眼花繚亂。肇慶市消委會提醒廣大消費者,應按需選購醫用敷貼(料)產品,避開消費陷阱。

認識產品分類。根據《醫療器械監督管理條例》規定,醫用敷貼(料)產品按照風險程度由低到高來劃分,分別按第一類、第二類、第三類醫療器械管理。醫用敷貼(料)凡是聲稱無菌的,其管理類別最低為第二類醫療器械;若接觸真皮深層或其以下組織受損的創面,或用於慢性創面,或可被人體全部或部分吸收的,其管理類別為第三類醫療器械。

認清產品註冊備案編號。國產第一類醫療器械實行產品備案管理,上市前需向市級市場監督管理部門申報備案。國產第二類醫療器械產品上市前,需向省級藥品監督管理部門申報註冊。國產第三類醫療器械、進口第二類醫療器械和進口第一類醫療器械上市前,需向國家藥監局申報註冊或備案。消費者可登入國家藥監局官網“資料查詢”欄目,輸入產品備案證或註冊證編號查證產品合法性。

認準產品功能。按照醫療器械管理的醫用敷貼(料),其說明書、標籤的內容應當與經註冊或者備案的相關內容一致,應在其“適用範圍”或“預期用途”允許的範圍內,按照正確的用法用量使用。醫用敷貼(料)命名應當符合《醫療器械通用名稱命名規則》要求,不得含有“美容”“保健”等宣稱詞語,不得含有誇大適用範圍或者其他具有誤導性、欺騙性的內容。特別提示,不存在“械字號面膜”的概念,醫療器械產品也不能以“面膜”作為其名稱。消費者購買時應核對產品功能是否符合個人需求,理性消費。

另外,消費者應注意保留消費憑證,如發生消費糾紛,可先與商家、網路交易平臺協商;若協商不成,可撥打商家或平臺所在地的12315、12345等投訴舉報電話進行投訴舉報,或直接向有關行政部門反映。如發生消費爭議的,還可以到消委會尋求幫助,維護自身合法權益。

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