膽管癌（cholangiocarcinoma）

膽管癌統指膽管系統襯覆上皮發生的惡性腫瘤，按所發生的部位可分為

肝內膽管癌

（intrahepatic cholangiocarcinoma， ICC）和

肝外膽管癌

（extrahepatic cholangiocarcinoma， ECC）兩大類。

ICC起源於肝內膽管及其分支至小葉間細膽管樹的任何部位的襯覆上皮；ECC又以膽囊管與肝總管匯合點為界分為

肝門部膽管癌

和

遠端膽管癌

。

膽管癌佔全身腫瘤的1%以下，所有消化道腫瘤的約3%。膽管癌具有明顯的地域性，歐洲、美國和澳大利亞發病率較低，肝吸蟲感染多發地區如泰國、中國、韓國發病率則明顯增高。

據臨床公示資訊平臺顯示，信達生物正在招募

膽管癌患者

，試驗藥物為

Pemigatinib片劑

。

臨床招募資訊如下

試驗名稱:

在膽管癌受試者中評價Pemigatinib療效和安全性的II期研究

登記號:

CTR20192515

試驗藥物：

Pemigatinib片劑

適應症：

膽管癌

入選標準:

年齡≥18歲男性或女性

經組織學或細胞學證實為膽管癌，手術不可切除的區域性晚期、複發性或轉移性膽管癌

根據RECIST v1。1版，至少有一個可測量的靶病灶

至少經過一線系統治療後疾病進展

預期壽命≥12周

排除標準：

既往接受過選擇性FGFR抑制劑治療

其他原發性惡性腫瘤病史