目前,對於
穩定型冠心病(SCAD)
和
急性冠狀動脈綜合徵(ACS)
患者,在經皮冠狀動脈藥物洗脫支架置入術後,
雙聯抗血小板治療(DAPT)
的最佳持續時間仍有待確定。
對此,
加拿大多倫多大學
學者昨日發表在美國心臟協會雜誌《
JAHA
》上的最新研究,對
GLOBAL LEADERS試驗
作了預先設定的亞組分析。
01
研究分組
GLOBAL LEADERS試驗共納入全球18個國家130家中心的上萬例參與者,將所有參與者以1:1比例隨機分為試驗組或對照組,並依據患者型別分層,其中ACS患者:試驗組4230例,參考組4251例;SCAD患者:試驗組4230例,對照組4251例。
02
給藥方案
試驗組
給藥方案:術後1個月,75-100mg阿司匹林每日一次+90mg替格瑞洛每日兩次;後續23個月,改為替格瑞洛單藥治療。
對照組
給藥方案:術後12個月,75-100mg阿司匹林每日一次+75mg氯吡格雷每天一次(SCAD患者)或90mg替格瑞洛每日兩次(ACS患者);後續12個月,改為阿司匹林單藥治療。
表1。 術後2年,ACS、SCAD患者中,試驗組、對照組患者的結局事件統計
03
研究結果
1. 主要結果:
術後2年,ACS患者中,試驗組和對照組的
主要複合結局事件(全因死亡或Q波心肌梗死)
發生例數分別為147(3。92%)例、169(4。52%)例,SCAD患者相對應為157(3。71%)例、180 (4。23%)例。兩類患者,試驗組與對照組間均無顯著差異。
2. 次要結果:
術後2年,ACS患者中,試驗組和對照組
BARC 3或5級出血事件
的發生例數分別為73(1。95%)例、100(2。68%)例,SCAD患者相對應為157(3。71%)例、180 (4。23%)例。ACS患者中,試驗組事件的發生率相對更低;SCAD患者中,則無顯著差異。
此外,在兩類患者中,試驗組與對照組
心梗、卒中、支架內血栓形成、靶血管血運重建
的發生風險,均無顯著差異。
3. 里程碑分析:
研究還對
術後30天、31天-1年、1年-2年
三個時間區間段分別作了分析,結果發現:
在全因死亡、心梗、卒中、出血事件及複合結局事件等中,僅在31天-1年區間段,試驗組患者BARC 3或5級出血事件的發生風險相對更低。
圖1。 ACS患者中,兩組患者BARC 3或5級出血事件的里程碑分析
04
研究結論
總之,該研究支援
縮短雙聯抗血小板治療後使用替格瑞洛單藥治療
,以期在保證療效的同時,降低急性冠脈綜合徵患者的出血風險。
對於急性冠脈綜合徵患者PCI後替格瑞洛單藥治療的最佳起始時間,有待進一步研究。
參考文獻:
1。 Pascal Vranckx, et al。 Efficacy and Safety of Ticagrelor Monotherapy by Clinical Presentation: Pre‐Specified Analysis of the GLOBAL LEADERS Trial。 Originally published17 Sep 2021。