注射

當前治療風溼病的生物製劑種類較多，主要包括：腫瘤壞死因子-α（TNF-α）抑制劑、B細胞清除劑、T細胞靶向劑、白細胞介素拮抗劑、JAK抑制劑等。

生物製劑有哪些副作用？

我們這裡只討論常見的、共有的副作用。最常見的不良反應是注射部位的區域性反應和感染，特別是結核桿菌感染或播散，以及乙肝病毒（HBV）的再啟用，鑑於中國乙型肝炎和結核的高發病率，尤其應予以重視。

理論上，生物製劑特別是TNF-α拮抗劑有潛在的誘發惡性腫瘤的風險，但迄今大樣本的統計資料並未得出肯定的結論。已報道的英夫利昔單抗最常見的不良反應包括輸液反應、上呼吸道感染、皮疹等，少量病例出現結核感染等。阿達木單抗的嚴重不良反應發生率較低，主要不良反應為皮疹、肝功能受損等。利妥昔單抗在我國應用的安全性情況主要是個案報道，包括輸液反應、肺部感染、心律失常等。

如何預防和應對？

一、在生物治療前

一定要做系統的評估和篩查，對於確保生物治療的安全具有關鍵作用。用藥前的檢查包括血常規、肝腎功能、胸部X線等。所有生物製劑使用前，都應進行結核病、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、 艾滋病病毒（HIV）和惡性腫瘤的篩查。

1）

活動性感染患者不應使用生物治療；

2）

對於有潛伏性結核感染，既往有潛伏性或活動性結核病史、但無法證實是否進行了足夠療程的抗結核治療的患者，在考慮生物治療的收益大於風險後，可在應用生物治療前接受抗結核治療；

3）

對於HBV攜帶者，是否給予生物治療應當綜合考慮其病毒載量和肝功能等指標；

4）

對於既往有惡性腫瘤病史的，考慮到生物製劑理論上可能存在的對免疫監視功能的抑制作用，如果原患腫瘤屬於侵襲性、轉移風險大、手術治療後未滿5年的患者，還是建議慎用或不採用生物製劑。

根據不同生物製劑的作用機制和對機體免疫系統的影響差異，還要做必要的重點篩查，如應用TNF-α拮抗劑需注意有無發生心衰、自身免疫病和神經脫髓鞘病變的風險，利妥昔單抗的篩查重點是HBV感染以及心臟和胃腸道健康狀況，接受託珠單抗治療者還應進行血脂檢查等。

二、在生物治療開始後

遵醫囑，定期監測 HBV活動性指標和肝功能，干擾素-y釋放實驗和胸部X線檢查應至少半年複查1次，做到及時發現，及時處理。

雖然藥物副作用是客觀存在的，但透過臨床醫生的合理使用，是可以實現利大於弊的，關鍵是使用前做好篩查，使用過程中做好監測。