既往結果顯示，與舒尼替尼相比，一線侖伐替尼+帕博利珠單抗可改善晚期腎癌（aRCC）患者的無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和客觀緩解率（ORR）；與舒尼替尼相比，侖伐替尼+依維莫司可改善患者的PFS和ORR（Motzer R et al。 NEJM。 2021）。今年ASCO大會上，研究者公佈了CLEAR研究健康相關生活質量（HRQoL）次要終點分析結果。

方法：

1069例患者按1：1：1隨機分配接受侖伐替尼（20 mg PO QD）+帕博利珠單抗（200 mg IV Q3W）或侖伐替尼（18 mg）+依維莫司（5 mg PO QD）或舒尼替尼（50 mg PO QD，連用4周，停用2周）治療。根據疾病相關的症狀（FKSI-DRS）、歐洲癌症研究與治療生命質量測定量表（EORTC QLQ-C30）和EuroQoL五維健康量表EQ-5D-3L對HRQoL進行評估，後續3週期的第一天（從第2週期開始）和停止治療時進行評估，HRQoL分析基於接受≥1劑研究設計方案的隨機化人群。

結果：

與舒尼替尼組相比，中位隨訪46周時，自基線開始的總體變化支援侖伐替尼+帕博利珠單抗組，治療組在身體功能（LS MD［最小二乘平均差］ ［95％CI］：3。0 ［0。5、5。5］）、疲勞（-2。8 ［-5。5，-0。1］）、呼吸困難（-2。8 ［-5。3，-0。3］）和便秘（-2。2 ［-4。2，-0。2］）方面存在顯著差異。FKSI-DRS總分的LS MD為0。2（-0。4，0。7）。

與侖伐替尼+依維莫司相比，中位隨訪46周時，自基線開始的總體變化支援舒尼替尼組，兩組的總體HRQoL有顯著差異（-2。8［-5。1，-0。5］ 。HRQoL由EORTC QLQ-C30 GHS/QoL量表、疼痛（2。8［0。1，5。5］）、食慾下降（4。2［1。3，7。1］）、腹瀉（5。3［2。6，7。9］）進行評估。FKSI-DRS總分的LS MD為-0。4（-1。0，0。2）。

在14個量表（共18）中，侖伐替尼+帕博利珠單抗、侖伐替尼+依維莫司對比舒尼替尼在LS MD方面無顯著差異。與舒尼替尼組相比，侖伐替尼+帕博利珠單抗組的身體功能、呼吸困難、食慾下降和EQ-5D VAS表格的首次惡化時間（TTD）更優（見表）。侖伐替尼+帕博利珠單抗組和侖伐替尼+依維莫司組對比舒尼替尼組在15個量表（共19個）中的TTD無顯著差異。

表 首次惡化時間結果分析

結論：

參考文獻：

Health-related quality-of-life （HRQoL） analysis from the phase 3 CLEAR trial of lenvatinib （LEN） plus pembrolizumab （PEMBRO） or everolimus （EVE） versus sunitinib （SUN） for patients （pts） with advanced renal cell carcinoma （aRCC）。 abstract 4502。 Oral Abstract Session