近日，根據NMPA官網，

葛蘭素史克新藥美泊利珠單抗

在華獲批，用於治療

嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）

。

嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）是一種可累及全身多個系統的、少見的自身免疫性疾病，主要表現為外周血及組織中嗜酸粒細胞增多、浸潤及中小血管的壞死性肉芽腫性炎症，屬於抗中性粒細胞胞質抗體（ANCA ）相關性系統性血管炎。

美泊利珠單抗是葛蘭素史克一款“first-in-class”抗IL-5人源化單克隆抗體，也是全球首個獲批的抗IL-5單抗。IL-5 是一種強效的嗜酸性粒細胞因子，負責嗜酸性粒細胞生長、分化、招募、活化以及存活。而其受體IL5Rα在嗜酸性粒細胞上高表達，對於嗜酸性細胞清除血液及組織中的過敏原起到關鍵作用。

在美國，FDA已批准了美泊利珠單抗的多項適應症，包括重度哮喘、患嗜酸性肉芽腫性血管炎成年患者、成人和12歲以上兒童嗜酸性粒細胞增多症（HES）患者、伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎（CRSwNP）患者等等。

在國內，除美泊利單抗，國內尚無靶向 IL-5 的單抗藥物申報上市，美泊利單抗為國內首家獲批上市的該類產品。

End

參考資料：

［1］https：//view。inews。qq。com/a/20211120A015B600