羅氏（Roche）近日在第73屆美國神經病學學會（AAN）年會上公佈了多發性硬化症藥物Ocrevus（ocrelizumab）新的分析資料，支援其在早期階段復發-緩解型多發性硬化症（RRMS）和原發進展型多發性硬化症（PPMS）疾病進展方面的顯著益處，並顯示出對每年2次（6個月一次）給藥治療的高堅持性和強依從性。在美國，Ocrevus是啟動一種新藥治療MS方面排名第一的處方MS藥物。

Ocrevus是一種人源化單克隆抗體，選擇性地靶向CD20陽性B細胞，這是一種特定型別的免疫細胞，被認為是導致髓鞘和軸突損傷的關鍵因素，這種神經損傷可在多發性硬化症（MS）患者中導致殘疾。臨床前研究證實，Ocrevus可選擇性地結合表達於特定B細胞的CD20細胞表面蛋白，但不結合幹細胞和漿細胞表面的CD20蛋白，因此能夠保留免疫系統的重要功能。

該藥於2017年3月在美國獲得全球首批，截至目前已獲全球95個國家批准，該藥是第一個也是唯一一個批准治療RMS（包括復發-緩解型MS［RRMS］、活動性或複發性繼發進展型MS［SPMS］、臨床孤立綜合徵［美國市場］）和原發進展型多發性硬化症（PPMS）的藥物。

Ocrevus是唯一一款每年輸注2次的多發性硬化症（MS）療法，這種治療便利性，可顯著提高患者的治療依從性。目前，Ocrevus的現實世界經驗正在迅速增加，全球已有超過20萬人接受了Ocrevus治療。目前，羅氏正在不斷努力最佳化對MS患者的護理，Ocrevus一種新的、耗時更短的輸液方案（2小時）已在美國和歐盟批准。

IIIb期ENSEMBLE研究的中期分析：早期RRMS沒有疾病進展的證據

對開放標籤IIIb期ENSEMBLE研究的中期分析顯示，在最近診斷為RRMS且未接受過疾病修正療法（DMT）的患者中，Ocrevus治療一年多提供了一致的益處。48周後，Ocrevus治療的患者中，有85%沒有發現疾病活動的證據（NEDA；無復發、殘疾惡化或新的或擴大的腦病變；在8周時重新基線檢查）。所有患者的平均年複發率均非常低（0。005），其擴充套件殘疾狀況量表評分（EDSS）的平均變化從基線水平顯著提高，從1。71提高到1。55（p=0。002）。此外，神經絲蛋白輕鏈（NfL）作為神經細胞損傷的標誌物，透過Ocrevus治療，其降低至接近健康對照水平（基線時10。5 pg/mL，Ocrevus治療48周時為4。55 pg/mL，健康對照組為4。12pg/mL）。該試驗中Ocrevus的安全特性與其總體有利的安全性一致。

III期ORATORIO研究的事後分析：延緩了PPMS中萎縮性T2病變的累積

III期ORATORIO研究的一項事後分析顯示，在PPMS患者中，治療120周時，與安慰劑相比，Ocrevus顯著減緩了萎縮性T2病變體積（aT2 LV）的累積（Ocrevus 319 mm3 vs 安慰劑366 mm3，p

2年美國索賠分析：最高依從率和高持續率

對美國商業和保險索賠資料庫的一項新分析中，大約80%的患者在治療第二年後堅持每年2次（6個月）Ocrevus治療，而其他DMT按給藥途徑分組均較低（依從率：注射劑35%、口服劑55%、其他輸注劑54%）。Ocrevus在2年內堅持治療的患者比例最高（75%），而注射劑為33%、口服劑為54%、其他輸注劑為55%。

原文出處：New data for Roche’s OCREVUS （ocrelizumab） reinforce significant benefit on slowing disease progression in relapsing and primary progressive multiple sclerosis

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