▎藥明康德內容團隊編輯

近日，Lineage Cell Therapeutics宣佈，已經與羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）達成一項全球獨家合作和許可協議，

合作開發和商業化一種基於視網膜色素上皮細胞（RPE）的細胞替代療法OpRegen，用於治療眼科疾病，包括伴有地圖樣萎縮（geographic atrophy）的晚期乾性年齡相關性黃斑變性（AMD）

。

AMD是導致60歲以上人群視力下降的主要原因，其中乾性AMD佔85-90%。

OpRegen使用的是胚胎幹細胞分化出的RPE，它能取代患者體內缺少的RPE細胞。這些細胞可以支援感光細胞的更新、再生，並維持視網膜外層的內環境穩定。

該專案正在伴有地圖樣萎縮的晚期乾性AMD患者中，進行一項1/2a期開放標籤、劑量遞增的臨床試驗，以評估安全性和療效。目前獲得的臨床試驗證明，4名AMD患者接受治療12個月後，視力均顯示出改善，並且治療組和未治療對照組之間的視力差異在15個月時仍具有統計學意義。

圖片來源：Lineage公司官網

根據合作協議條款，Lineage將完成與正在進行的臨床試驗相關的活動，並負責某些生產活動。基因泰克將負責OpRegen專案的進一步臨床開發和商業化。基因泰克將向Lineage支付5000萬美元的預付款，Lineage還有資格獲得高達6。2億美元的額外開發、批准和銷售里程碑付款，與未來產品的產品淨銷售額的分級特許權使用費。

Lineage的執行長Brian M。 Culley先生表示：“基因泰克希望將我們的細胞治療技術，與其眼科專業知識和能力相結合，將有助於更快速地推進OpRegen專案。我們相信這種療法能成功地應用於患有嚴重眼科疾病的患者，如干性AMD。我們相信OpRegen目前獲得的研究結果代表了一種許多人認為細胞治療無法做到的正規化改變，透過恢復視網膜組織，從而潛在地阻止或逆轉地圖樣萎縮的擴大。Lineage還將繼續專注於推進我們的脊髓損傷和腫瘤學專案。”