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療效不變毒性降低!廣東專家首次提出低危鼻咽癌患者的等效低毒方案

如何在保證抗癌療效的同時,降低化療毒性,讓患者更能耐受化療?

廣州日報·新花城記者2月10日從中山大學腫瘤防治中心獲悉,該院麥海強教授團隊首次在全球範圍內證實基於血漿EBV DNA可有效篩選低危的區域性區域晚期鼻咽癌患者,對該部分患者,兩療程順鉑同期放化療的療效與三療程相當,且毒副作用明顯減少,患者長期生活質量提高。該研究為鼻咽癌治療領域的首個針對低危患者的降劑量研究,為血漿EBV DNA指導的鼻咽癌個體化治療策略的最佳化提供了循證醫學證據。

近日,全球腫瘤治療領域權威期刊《臨床腫瘤學雜誌》(Journal of Clinical Oncology,IF=44。54)線上發表了這項低危區域性區域晚期鼻咽癌的降劑量的II期隨機臨床研究。

此項研究由中山大學腫瘤防治中心獨立完成,麥海強教授、陳秋燕主任醫師、唐林泉副主任醫師為共同通訊作者,李曉韻博士、羅東華副主任醫師、郭靈主任醫師、莫浩元主任醫師、孫蕊主任醫師為共同第一作者。

降化療劑量減低毒性 廣東團隊在全球率先探索

基於順鉑的同期放化綜合治療是區域性區域晚期鼻咽癌的標準治療模式。近年來,隨著放療技術的進步和鼻咽癌診療水平的提高,鼻咽癌的治癒率已大幅提高,其三年無進展生存率可超過80%。然而,高強度的治療也是一把雙刃劍。目前,NCCN指南推薦同時期順鉑化療,臨床上以每3週一程化療,共三個療程的順鉑化療作為標準方案。化療藥順鉑引起的噁心、嘔吐、電解質紊亂、聽力損傷等不良反應給患者帶來了極大的身體和精神負擔,嚴重損害了患者的生活質量和治療依從性,成為臨床上棘手的治療難題。

為了在不影響療效的情況下減輕藥物的治療毒性,麥海強教授團隊率先開展了針對低危區域性區域晚期鼻咽癌的隨機對照、II期降化療劑量研究。該研究篩選血漿EBV DNA

兩療程順鉑同期化療 可作為低危區域性晚期鼻咽癌的治療選擇

該研究的納入物件為區域性區域晚期鼻咽癌患者(III-IVa期,AJCC 8th分期),在經過治療前血漿EBV DNA的篩查後,共入組了332名血漿EBV DNA

在治療的近期毒性方面,兩療程組嚴重(3-4級)口腔黏膜炎、低鈉血癥和頸部皮炎的發生率明顯低於三療程組,且兩療程組的總體毒性負荷,不管是在所有級別還是在3-4級,均明顯低於三療程組。經過後期的隨訪,在遠期毒性方面,三療程組的患者在聽力損傷、口乾和頸部面板纖維化等方面的發生率明顯高於兩療程組,以及伴隨長期的生活質量減低。

研究顯示,對於EBV DNA篩選的低危區域性區域晚期鼻咽癌患者,可以考慮降低治療強度,“適形調強放療”聯合兩療程的順鉑同期化療可作為最優治療選擇。

療效不變毒性降低!廣東專家首次提出低危鼻咽癌患者的等效低毒方案

麥海強教授團隊

麥海強教授團隊的研究成果是國際上首個前瞻性針對低危區域性區域晚期鼻咽癌患者的降劑量研究,研究成果肯定了利用血漿EBV DNA對鼻咽癌患者進行風險分層並指導鼻咽癌個體化治療的重要價值。同時,結果證實了兩療程順鉑同期放化療治療低危鼻咽癌患者的可行性,並提供了明確的循證醫學證據,具有非常重要的現實臨床指導意義。研究結果為進一步開展大規模III期臨床試驗提供了基礎,今後有望改寫臨床鼻咽癌的治療指南,造福廣大患者。

文、圖/廣州日報·新花城記者:任珊珊 通訊員:趙現廷、陳鋆、文朝陽

廣州日報·新花城編輯:何雪華

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