2021年美國癌症研究協會（AACR）年會分別於2021年4月10-15日、5月17-21日線上舉行。本次年會涵蓋了腫瘤研究領域最前沿的研究成果。在臨床研究專題討論專場，IMvigor130研究公佈了免疫單藥 vs 化療的研究結果，詳情如下。

背景：

IMvigor130初步分析顯示，阿替利珠單抗（B組）對比安慰劑+化療（鉑類+吉西他濱）（C組）用於PD-L1表達≥5%（免疫細胞）（IC2/3，VENTANA SP142免疫組化方法）初治晚期或轉移性尿路上皮癌時，OS有改善趨勢。本次會議報告了B組對比C組的二次中期OS分析結果，包括不適合順鉑患者。

方法：

患者按1：1：1隨機分配至A組（阿替利珠單抗+化療）、B組和C組。主要終點為OS。次要終點包括ORR、DoR、安全性。此外，研究者還對ITT人群和不適合順鉑患者中不同PD-L1水平患者的OS進行了探索性亞組分析。

結果：

截至2020年6月14日，中位隨訪時間為13。3個月，探索性亞組分析顯示，與C組相比，B組中PD-L1 IC2/3患者的中位OS更優，B組和C組的中位OS分別為27。5個月和16。7個月（HR=0。67）。在不適合順鉑治療的PD-L1 IC2/3患者中，與C組相比，B組的OS更優，B組和C組的中位OS分別為18。6個月和10個月（HR=0。6）。在ITT人群中，C組（44。1%）對比B組（23。4%）的ORR更高，而B組（29。6個月）對比C組（8。1個月）的中位DoR更長。

表 OS中期分析結果

在安全人群中，B組和C組的3/4級治療相關不良事件發生率分別為16%和80%，5級治療相關不良事件發生率均為1%。

結論：

IMvigor130研究更新OS結果的探索性分析顯示，阿替利珠單抗一線治療可為PD-L1 IC2/3以及順鉑不耐受的轉移性尿路上皮癌患者帶來生存獲益。阿替利珠單抗的耐受性更好，隨著隨訪時間的延長，無新的安全性事件發生。

參考文獻：

CT040 - Updated overall survival （OS） analysis of atezolizumab （atezo） monotherapy vs chemotherapy in untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma （mUC） in IMvigor130