三陰乳腺癌是一種侵襲性比較強的乳腺癌亞型，其激素受體ER、PR和HER2都呈陰性，因此這類亞型的患者不能透過內分泌治療和靶向治療獲益。三陰乳腺癌目前的治療手段是化療，不僅治療效果欠佳，副作用也比較大。

有研究表明：如果三陰乳腺癌患者PD-L1蛋白免疫組化顯示過量表達，使用PD-1抑制劑聯合化療會延長患者的無進展生存期。那麼，該組合療法最終能否延長患者的總生存期呢？最近剛剛釋出在新英格蘭醫學雜誌上的結果證實了這個結論。

PD-1抑制劑聯合化療顯著延長患者生存期

這一項三期臨床試驗，招募的患者患有區域性復發或者轉移性的三陰乳腺癌，患者沒有手術治療的機會，之前未經其他治療。患者按照2：1的比例隨機分組。

試驗組用藥：每3周使用一次PD-1抑制劑派姆單抗，化療藥物為奈米顆粒白蛋白結合紫杉醇，或者吉西他濱、卡鉑。

對照組用藥：安慰劑聯合化療。化療藥物與試驗組的類似。

研究者主要分析了PD-L1表達數值大於10以及處於1到10之間的患者的生存情況。共計有847名患者接受了隨機分組，中位隨訪時間是44。1個月。

圖1。 PD-L1高表達的三陰乳腺癌總生存期顯著改善

如上圖所示，對於PD-L1表達數值大於10的三陰乳腺癌患者，派姆單抗聯合化療的中位總生存期是23個月，安慰劑聯合化療的中位總生存期是16。1個月。這表明，如果是PD-L1高表達，用派姆單抗聯合化療，患者的總生存期獲得了顯著延長。

圖2。 PD-L1低表達的三陰乳腺癌患者總生存期改善不大

對於PD-L1的表達數值為1-10的亞組群體，總生存期沒有顯著差異。治療組的中位總生存期是17。6個月，安慰劑組的中位總生存期是16個月。

圖3。 PD-1抑制劑聯合化療治療三陰乳腺癌的亞組分析

從亞組分析看，權衡各種指標，PD-L1表達很重要，PD-L1蛋白高表達是三陰乳腺癌患者從PD-1抑制劑聯合化療中獲益的關鍵因素。

啟示

《新英格蘭醫學》上所釋出的研究資訊都比較重磅，很具參考價值。根據美國癌症協會的資料，三陰乳腺癌約佔乳腺癌的10%-15%，這個亞型的乳腺癌治療一直比較困難。

從上面的研究資料來看，38%的三陰乳腺癌具有高水平的PD-L1表達，也就是CPS數值評估為10以上，這部分患者從免疫治療聯合化療中獲益更明顯。對於PD-L1低表達的群體而言，免疫治療聯合化療對總生存期改善不大。

目前，國內外專家都認可將PD-L1表達作為三陰乳腺癌患者使用免疫治療的評估標準。癌度提醒患者注意，為儘量避免誤差，檢測PD-L1表達需要在腫瘤病灶不同的位置取樣，使用試驗標準的抗體進行檢測，才能更準確地確定自己是否能從PD-1抑制劑治療中獲益。

感謝時代的進步，醫學才能不斷髮展，除去免疫治療藥物之外，目前還有很多的新藥、新治療措施正在積極研發中。如果有需要，患者可以考慮參加相關的臨床試驗，點選癌度公眾號、癌度APP的臨床試驗進行報名。